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Spielt der Komplementfaktor-H-Genpolymorphismus eine Rolle bei der Regulation des Gefäßtonus in der Aderhaut?

15. März 2013 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine multifaktorielle Erkrankung mit einer starken genetischen Komponente. Am wichtigsten ist, dass kürzlich ein genetischer Polymorphismus in dem für den Komplementfaktor H (CFH) kodierenden Gen identifiziert wurde, der stark mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AMD assoziiert ist. Dieser Tyr402His-Polymorphismus, der sich auf Chromosom 1q31 befindet, spielt vermutlich eine Rolle bei der Entwicklung der Krankheit.

Da bekannt ist, dass bei Patienten mit AMD eine gestörte Regulation des choroidalen Gefäßtonus vorliegt, soll in der aktuellen Studie untersucht werden, ob der Tyr402His-Polymorphismus mit einer veränderten choroidalen Autoregulation bei gesunden Probanden assoziiert ist. Dazu werden insgesamt 100 gesunde Probanden eingeschlossen, um die Hypothese zu testen, dass bei Probanden mit homozygoter Tyr402His-Variante eine gestörte Regulation des choroidalen Blutflusses vorliegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit kleiner 3 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
14 Probanden homozygote HH für den Tyr402His-Einzelnukleotid-Polymorphismus
Verfahren: Hocken
6 Minuten in die Hocke gehen
ANDERE: 2
14 Subjekte homozygoter TT für den Tyr402His-Einzelnukleotid-Polymorphismus
Verfahren: Hocken
6 Minuten in die Hocke gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Choroidaler Blutfluss während isometrischer Übungen
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Tyr402Seine Genotypisierung
Zeitfenster: Screening
Screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Augeninnendruck
Zeitfenster: vor und nach Blutflussmessungen
vor und nach Blutflussmessungen
Systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-040607

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