Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jern og det ammede spædbarn: Jernstatus og to regimer med jerntilskud (BFe01B1)

25. september 2008 opdateret af: National Institutes of Health (NIH)
Normalt ammede spædbørn kan udvikle jernmangel ved 6 måneders alderen. Dette forsøg testede hypotesen om, at regelmæssig tilførsel af en kilde til jern begyndende ved 4 måneders alderen forbedrer jernstatus og kunne forhindre jernmangel. Dette var et prospektivt randomiseret forsøg, der involverede ammede spædbørn. For at være berettiget, skulle spædbørn overvejende ammes (<200 ml/dag modermælkserstatning) ved 4 måneders alderen. Efter 4 måneder blev spædbørn tilfældigt tildelt en af ​​to interventioner eller til kontrol. Indgrebene bestod i den daglige administration af medicinsk jern i en dosis på 7,5 mg (Medicinal Iron Group) eller i den daglige fodring af en krukke med et jernberiget korn, der gav 7 mg jern hver dag (Cereal Group). Kontrolgruppen modtog supplerende fødevarer valgt af forældrene, men ingen kilde til jern leveret af efterforskerne. Indgrebene fandt sted fra 4 til 9 måneder. Alle spædbørn blev efterfølgende fulgt til 2 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Fomon Infant Nutrition Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvejende ammede (ved 4 måneder) terminsbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke overvejende ammet efter 4 måneder
  • For tidligt fødte spædbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicinsk jern
Kosttilskud: Fer-In-Sol (jernsulfat)
7,5 mg/dag i form af 0,3 ml én gang dagligt
Eksperimentel: B
Jern forstærket vådpakke korn
Kosttilskud: Jern forstærket korn
1 krukke hver dag af en af ​​tre våde kornprodukter fremstillet af Gerber Company: Hver krukke gav 7 mg jernsulfat.
Ingen indgriben: C
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: 3 gange under indgrebet
3 gange under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vækst
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ved slutningen af ​​interventionen
Tolerance (gastrointestinal)
Tidsramme: Under intervention
Under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekhard E Ziegler, M.D., University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2008

Først opslået (Skøn)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD040315 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner