Rauta ja rintaruokittu lapsi: raudan tila ja kaksi raudan lisäravintoa (BFe01B1)
torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health (NIH)
Normaalilla imetetyllä lapsella voi kehittyä raudanpuute kuuden kuukauden iässä.
Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan säännöllinen raudanlähteen tarjoaminen 4 kuukauden iästä alkaen parantaa raudan tilaa ja voisi ehkäistä raudanpuutetta.
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui rintaruokittuja imeväisiä.
Ollakseen kelpoisia vauvoja täytyi pääasiassa imettää (<200 ml/vrk korviketta) 4 kuukauden iässä.
4 kuukauden iässä lapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta tai kontrolliin.
Interventiot koostuivat lääkeraudan päivittäisestä annoksesta 7,5 mg:n annoksena (lääkerautaryhmä) tai yhden rautapitoisen viljapurkin päivittäisestä ruokinnasta, josta saatiin 7 mg rautaa joka päivä (viljaryhmä).
Kontrolliryhmä sai vanhempiensa valitsemia täydentäviä ruokia, mutta ei tutkijoiden tarjoamaa raudan lähdettä.
Interventiot kestivät 4-9 kuukautta.
Kaikkia vauvoja seurattiin myöhemmin 2 vuoden ikään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Fomon Infant Nutrition Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsääntöisesti rintaruokitut (4 kuukauden ikäisinä) syntyneet imeväiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääosin imetetty 4 kuukauden iässä
- Keskoset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Lääke rauta
|
7,5 mg/vrk 0,3 ml:n muodossa kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: B
Raudoitettu märkäpakkausmuro
|
1 purkki joka päivä yhtä kolmesta Gerber Companyn valmistamasta märkäpakatuista muroista: Jokainen purkki sisälsi 7 mg rautasulfaattia.
|
|
Ei väliintuloa: C
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: 3 kertaa toimenpiteen aikana
|
3 kertaa toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvu
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Intervention lopussa
|
|
Toleranssi (ruoansulatuskanava)
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekhard E Ziegler, M.D., University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD040315 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .