Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żelazo i niemowlę karmione piersią: stan żelaza i dwa schematy suplementacji żelaza (BFe01B1)

25 września 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health (NIH)
Normalne niemowlęta karmione piersią mogą rozwinąć niedobór żelaza w wieku 6 miesięcy. W badaniu tym przetestowano hipotezę, że regularne dostarczanie źródła żelaza począwszy od 4 miesiąca życia poprawia poziom żelaza i może zapobiegać jego niedoborom. Było to prospektywne randomizowane badanie z udziałem niemowląt karmionych piersią. Aby się zakwalifikować, niemowlęta musiały być karmione głównie piersią (<200 ml/dzień mieszanki) w wieku 4 miesięcy. W wieku 4 miesięcy niemowlęta zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji lub do grupy kontrolnej. Interwencje polegały na codziennym podawaniu żelaza leczniczego w dawce 7,5 mg (Grupa Żelazo Lecznicze) lub na codziennym karmieniu jednym słoiczkiem płatków zbożowych wzbogacanych w żelazo dostarczających 7 mg żelaza dziennie (Grupa Zbożowa). Grupa kontrolna otrzymywała żywność uzupełniającą wybraną przez rodziców, ale badacze nie dostarczali żadnego źródła żelaza. Interwencje trwały od 4 do 9 miesięcy. Następnie wszystkie niemowlęta obserwowano do 2 roku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Fomon Infant Nutrition Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta karmione głównie piersią (w wieku 4 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie karmione głównie piersią w wieku 4 miesięcy
  • Wcześniaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Żelazo lecznicze
Suplement diety: Fer-In-Sol (siarczan żelazawy)
7,5 mg/dobę w postaci 0,3 ml raz dziennie
Eksperymentalny: B
Wzmocnione żelazem mokre płatki zbożowe
Suplement diety: Płatki zbożowe wzbogacone żelazem
1 słoik każdego dnia jednego z trzech mokrych płatków śniadaniowych wyprodukowanych przez firmę Gerber: Każdy słoik zawierał 7 mg siarczanu żelazawego.
Brak interwencji: C
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan żelaza
Ramy czasowe: 3 razy podczas interwencji
3 razy podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji
Pod koniec interwencji
Tolerancja (żołądkowo-jelitowa)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekhard E Ziegler, M.D., University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD040315 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fer-In-Sol (siarczan żelazawy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj