Indflydelse af Rapydan på klinisk kemi og hæmatologiske målinger
17. maj 2010 opdateret af: LabNoord
Påvirker Rapydan rutinemæssige kliniske kemi- og hæmatologiske målinger?
Der er en stigende bevidsthed om vigtigheden af at behandle procedurerelaterede smerter.
Patienter, der gennemgår vaskulære adgangsprocedurer, er ofte bange for nåle og det ubehag, der er forbundet med injektioner.
Denne type smerte og/eller frygt kan være stressende for patienter.
[1] Til forebyggelse af smerten forbundet med disse procedurer bruger hospitalet Rapydan-plastre.
Rapydan består af to lokalbedøvelsesmidler: lidokain og tetracain.
Rapydan producerer topisk anæstesi efter en påføringstid på 30 minutter og bruges på Martini Hospitalet til smertelindring ved venepunktur og IV-kanylering.
Det venøse blod, der dræner den bedøvede hud, indeholder en højere blodkoncentration af lokalbedøvelsesmidlerne end venøst blod i andre dele af kroppen [2] Selvom koncentrationerne af lokalbedøvelsesmidlerne er lave hos patienter med normal hud, er spørgsmålet, om tilstedeværelsen er lav. af de lokalbedøvelsesmidler, som Rapydan indeholder, kan påvirke rutinemæssige målinger i klinisk kemi og hæmatologi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland
- LabNoord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivillige 20-60 år, der er beslutningsdygtige
Ekskluderingskriterier:
Patienter med lokalbedøvende allergi Patienter, der bruger antiarytmika Patienter, der bruger andre lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rapydan
Intern kontrol.
Der udtages blod fra begge arme.
Kun én arm af forsøgspersonen behandles med Rapydan.
|
lidokain / tetracain 70/70 mg plaster
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rutinemæssig klinisk kemi målinger forskelle
Tidsramme: 1
|
1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Tetracain
Andre undersøgelses-id-numre
- RapydanClinicalChemistry
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .