- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00765934
임상화학 및 혈액학 측정에 대한 Rapydan의 영향
2010년 5월 17일 업데이트: LabNoord
Rapydan이 일상적인 임상 화학 및 혈액학 측정에 영향을 미칩니까?
시술 관련 통증 치료의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
혈관통로 시술을 받는 환자들은 종종 바늘과 주사와 관련된 불편함을 두려워합니다.
이러한 유형의 통증 및/또는 두려움은 환자에게 스트레스가 될 수 있습니다.
[1] 이러한 시술과 관련된 통증을 예방하기 위해 병원에서는 라피단 반창고를 사용하고 있습니다.
Rapydan은 리도카인과 테트라카인의 두 가지 국소 마취제로 구성됩니다.
Rapydan은 30분의 적용 시간 후에 국소 마취를 생성하고 Martini 병원에서 정맥 천자 및 IV 캐뉼레이션에 의한 통증 완화에 사용됩니다.
마취된 피부를 배출하는 정맥혈은 신체의 다른 부분에 있는 정맥혈보다 국소마취제의 혈중 농도가 더 높습니다. [2] 정상 피부를 가진 환자의 경우 국소마취제의 농도가 낮지만 Rapydan에 포함된 국소 마취제의 성분은 임상 화학 및 혈액학의 일상적인 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- LabNoord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
의사결정 능력이 있는 20~60세 자원봉사자
제외 기준:
국소마취제 알러지가 있는 환자 항부정맥제를 사용하는 환자 기타 국소마취제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라피단
내부 통제.
양쪽 팔에서 채혈합니다.
피험자의 한쪽 팔만 라피단으로 치료합니다.
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리도카인/테트라카인 70/70 mg 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 임상 화학 측정 차이
기간: 1
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1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RapydanClinicalChemistry
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