- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765934
Influência do Rapydan na Química Clínica e nas Medições de Hematologia
17 de maio de 2010 atualizado por: LabNoord
O Rapydan influencia a química clínica de rotina e as medições hematológicas?
Há uma consciência crescente da importância de tratar a dor relacionada ao procedimento.
Os pacientes submetidos a procedimentos de acesso vascular geralmente têm medo de agulhas e do desconforto associado às injeções.
Esse tipo de dor e/ou medo pode ser estressante para os pacientes.
[1] Para a prevenção da dor associada a esses procedimentos, o hospital está usando emplastros Rapydan.
Rapydan consiste em dois anestésicos locais: lidocaína e tetracaína.
Rapydan produz anestesia tópica após um tempo de aplicação de 30 minutos e é usado no Hospital Martini para alívio da dor por punção venosa e canulação IV.
O sangue venoso que drena a pele anestesiada contém uma concentração sanguínea mais elevada de anestésicos locais do que o sangue venoso em outras partes do corpo [2] Embora as concentrações dos anestésicos locais sejam baixas em pacientes com pele normal, a questão é se a presença dos anestésicos locais contidos em Rapydan pode influenciar as medições de rotina em química clínica e hematologia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Groningen, Holanda
- LabNoord
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários de 20 a 60 anos que são competentes para tomar decisões
Critério de exclusão:
Pacientes com alergia a anestésicos locais Pacientes em uso de antiarrítmicos Pacientes em uso de outros anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Rapydan
Controle interno.
Sangue de ambos os braços será coletado.
Apenas um braço do sujeito é tratado com Rapydan.
|
lidocaína / tetracaína 70/70 mg adesivo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças de medições de química clínica de rotina
Prazo: 1
|
1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Tetracaína
Outros números de identificação do estudo
- RapydanClinicalChemistry
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