- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00765934
Påvirkning av Rapydan på klinisk kjemi og hematologimålinger
17. mai 2010 oppdatert av: LabNoord
Påvirker Rapydan rutinemessige kliniske kjemi- og hematologimålinger?
Det er en økende bevissthet om viktigheten av å behandle prosedyrerelaterte smerter.
Pasienter som gjennomgår vaskulære tilgangsprosedyrer er ofte redde for nåler og ubehaget forbundet med injeksjoner.
Denne typen smerte og/eller frykt kan være stressende for pasienter.
[1] For å forebygge smerte forbundet med disse prosedyrene, bruker sykehuset Rapydan-plaster.
Rapydan består av to lokalbedøvelsesmidler: lidokain og tetrakain.
Rapydan produserer topisk anestesi etter en påføringstid på 30 minutter og brukes på Martini Hospital for smertelindring ved venepunktur og IV-kanylering.
Det venøse blodet som drenerer den bedøvede huden inneholder en høyere blodkonsentrasjon av lokalbedøvelsesmidlene enn venøst blod i andre deler av kroppen [2] Selv om konsentrasjonene av lokalbedøvelsesmidlene er lave hos pasienter med normal hud, er spørsmålet om tilstedeværelsen av lokalbedøvelsen som Rapydan inneholder kan påvirke rutinemålinger i klinisk kjemi og hematologi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- LabNoord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige 20-60 år som er beslutningsdyktige
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med lokalbedøvelsesallergi Pasienter som bruker antiarytmika Pasienter som bruker andre lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rapydan
Indre kontroll.
Blod fra begge armer vil bli tappet.
Bare én arm av forsøkspersonen behandles med Rapydan.
|
lidokain / tetrakain 70/70 mg plaster
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rutinemessige målinger i klinisk kjemi
Tidsramme: 1
|
1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Tetrakain
Andre studie-ID-numre
- RapydanClinicalChemistry
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .