- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00765934
Influence de Rapydan sur les mesures de chimie clinique et d'hématologie
17 mai 2010 mis à jour par: LabNoord
Rapydan influence-t-il les mesures de chimie clinique et d'hématologie de routine ?
Il y a une prise de conscience croissante de l'importance du traitement de la douleur liée à la procédure.
Les patients subissant des procédures d'accès vasculaire ont souvent peur des aiguilles et de l'inconfort associé aux injections.
Ce type de douleur et/ou de peur peut être stressant pour les patients.
[1] Pour la prévention de la douleur associée à ces procédures, l'hôpital utilise des pansements Rapydan.
Rapydan est composé de deux anesthésiques locaux : la lidocaïne et la tétracaïne.
Rapydan produit une anesthésie topique après un temps d'application de 30 minutes et est utilisé à l'hôpital Martini pour soulager la douleur par ponction veineuse et canulation IV.
Le sang veineux drainant la peau anesthésiée contient une concentration sanguine d'anesthésiques locaux plus élevée que le sang veineux d'autres parties du corps [2] Bien que les concentrations d'anesthésiques locaux soient faibles chez les patients à peau normale, la question est de savoir si la présence des anesthésiques locaux contenus dans Rapydan peuvent influencer les mesures de routine en chimie clinique et en hématologie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- LabNoord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Bénévoles de 20 à 60 ans compétents en matière de prise de décision
Critère d'exclusion:
Patients allergiques aux anesthésiques locaux Patients utilisant des médicaments anti-arythmiques Patients utilisant d'autres anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rapydan
Contrôle interne.
Le sang des deux bras sera prélevé.
Un seul bras du sujet est traité avec Rapydan.
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timbre de lidocaïne/tétracaïne 70/70 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre les mesures de chimie clinique de routine
Délai: 1
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1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2008
Première publication (Estimation)
3 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Tétracaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- RapydanClinicalChemistry
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .