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Influence de Rapydan sur les mesures de chimie clinique et d'hématologie

17 mai 2010 mis à jour par: LabNoord

Rapydan influence-t-il les mesures de chimie clinique et d'hématologie de routine ?

Il y a une prise de conscience croissante de l'importance du traitement de la douleur liée à la procédure. Les patients subissant des procédures d'accès vasculaire ont souvent peur des aiguilles et de l'inconfort associé aux injections. Ce type de douleur et/ou de peur peut être stressant pour les patients. [1] Pour la prévention de la douleur associée à ces procédures, l'hôpital utilise des pansements Rapydan. Rapydan est composé de deux anesthésiques locaux : la lidocaïne et la tétracaïne. Rapydan produit une anesthésie topique après un temps d'application de 30 minutes et est utilisé à l'hôpital Martini pour soulager la douleur par ponction veineuse et canulation IV. Le sang veineux drainant la peau anesthésiée contient une concentration sanguine d'anesthésiques locaux plus élevée que le sang veineux d'autres parties du corps [2] Bien que les concentrations d'anesthésiques locaux soient faibles chez les patients à peau normale, la question est de savoir si la présence des anesthésiques locaux contenus dans Rapydan peuvent influencer les mesures de routine en chimie clinique et en hématologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Bénévoles de 20 à 60 ans compétents en matière de prise de décision

Critère d'exclusion:

Patients allergiques aux anesthésiques locaux Patients utilisant des médicaments anti-arythmiques Patients utilisant d'autres anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rapydan
Contrôle interne. Le sang des deux bras sera prélevé. Un seul bras du sujet est traité avec Rapydan.
timbre de lidocaïne/tétracaïne 70/70 mg
Autres noms:
  • Patch de lidocaïne tétracaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences entre les mesures de chimie clinique de routine
Délai: 1
1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2008

Première publication (Estimation)

3 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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