Influenza di Ralydan sulle misurazioni di chimica clinica ed ematologia
17 maggio 2010 aggiornato da: LabNoord
Ralydan influenza le misurazioni di chimica clinica ed ematologiche di routine?
C'è una crescente consapevolezza dell'importanza del trattamento del dolore correlato alla procedura.
I pazienti sottoposti a procedure di accesso vascolare hanno spesso paura degli aghi e del disagio associato alle iniezioni.
Questo tipo di dolore e/o paura può essere stressante per i pazienti.
[1] Per la prevenzione del dolore associato a queste procedure, l'ospedale utilizza i cerotti Ralydan.
Ralydan è costituito da due anestetici locali: lidocaina e tetracaina.
Ralydan produce un'anestesia topica dopo un tempo di applicazione di 30 minuti ed è utilizzato nell'Ospedale Martini per alleviare il dolore mediante venipuntura e cannula IV.
Il sangue venoso che drena la pelle anestetizzata contiene una maggiore concentrazione ematica di anestetici locali rispetto al sangue venoso in altre parti del corpo [2] Sebbene le concentrazioni di anestetici locali siano basse nei pazienti con pelle normale, la questione è se la presenza degli anestetici locali contenuti in Ralydan potrebbe influenzare le misurazioni di routine in chimica clinica ed ematologia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda
- LabNoord
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari di età compresa tra 20 e 60 anni che sono competenti nel processo decisionale
Criteri di esclusione:
Pazienti con allergia agli anestetici locali Pazienti che usano farmaci antiaritmici Pazienti che usano altri anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Rapydan
Controllo interno.
Verrà prelevato il sangue da entrambe le braccia.
Solo un braccio del soggetto viene trattato con Ralydan.
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cerotto lidocaina/tetracaina 70/70 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nelle misurazioni di chimica clinica di routine
Lasso di tempo: 1
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1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Tetracaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RapydanClinicalChemistry
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