- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00765934
Wpływ Rapydanu na pomiary chemii klinicznej i hematologii
17 maja 2010 zaktualizowane przez: LabNoord
Czy Rapydan wpływa na rutynowe pomiary chemii klinicznej i hematologii?
Rośnie świadomość znaczenia leczenia bólu związanego z zabiegiem.
Pacjenci poddawani zabiegom dostępu naczyniowego często obawiają się igieł i dyskomfortu związanego z iniekcjami.
Ten rodzaj bólu i/lub strachu może być stresujący dla pacjentów.
[1] W profilaktyce bólu związanego z tymi zabiegami szpital stosuje plastry Rapydan.
Rapydan składa się z dwóch miejscowych środków znieczulających: lidokainy i tetrakainy.
Rapydan powoduje miejscowe znieczulenie po czasie aplikacji wynoszącym 30 minut i jest stosowany w szpitalu Martini do łagodzenia bólu przez nakłucie żyły i kaniulację dożylną.
Krew żylna odprowadzająca znieczuloną skórę zawiera wyższe stężenie środka miejscowo znieczulającego niż krew żylna w innych częściach ciała [2]. miejscowego środka znieczulającego, który zawiera Rapydan, może wpływać na rutynowe pomiary w chemii klinicznej i hematologii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- LabNoord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wolontariusze w wieku 20-60 lat, którzy są kompetentni w podejmowaniu decyzji
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające Pacjenci stosujący leki antyarytmiczne Pacjenci stosujący inne środki miejscowo znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rapydan
Kontrola wewnętrzna.
Krew zostanie pobrana z obu ramion.
Tylko jedno ramię pacjenta jest leczone Rapydanem.
|
plastry z lidokainą/tetrakainą 70/70 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rutynowe różnice w pomiarach chemii klinicznej
Ramy czasowe: 1
|
1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Tetrakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- RapydanClinicalChemistry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .