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Rapydan 对临床化学和血液学测量的影响

2010年5月17日 更新者:LabNoord

Rapydan 会影响常规临床化学和血液学测量吗?

人们越来越意识到治疗手术相关疼痛的重要性。 接受血管通路手术的患者通常害怕针头和与注射相关的不适。 这种类型的疼痛和/或恐惧会给患者带来压力。 [1] 为了预防与这些手术相关的疼痛,医院使用了 Rapydan 膏药。 Rapydan 由两种局部麻醉剂组成:利多卡因和丁卡因。 Rapydan 在 30 分钟的应用时间后产生局部麻醉,并在 Martini 医院用于通过静脉穿刺和静脉插管缓解疼痛。 排出麻醉皮肤的静脉血含有比身体其他部位的静脉血更高的局部麻醉药血浓度 [2] 尽管正常皮肤患者的局部麻醉药浓度较低,但问题是是否存在Rapydan 含有的局部麻醉剂可能会影响临床化学和血液学的常规测量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰
        • LabNoord

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

具有决策能力的 20-60 岁志愿者

排除标准:

对局部麻醉剂过敏的患者 使用抗心律失常药物的患者 使用其他局部麻醉剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:雷比丹
内部控制。 将抽取双臂的血液。 受试者只有一只手臂接受了 Rapydan 治疗。
利多卡因/丁卡因 70/70 mg 贴剂
其他名称:
  • 利多卡因丁卡因贴剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
常规临床化学测量差异
大体时间:1个
1个

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Rob Oude Elferink, MSc、LabNoord

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月2日

首次发布 (估计)

2008年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月17日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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