- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00765934
Einfluss von Rapydan auf klinische Chemie- und Hämatologiemessungen
17. Mai 2010 aktualisiert von: LabNoord
Beeinflusst Rapydan routinemäßige klinische Chemie- und Hämatologiemessungen?
Es besteht ein zunehmendes Bewusstsein für die Bedeutung der Behandlung von eingriffsbedingten Schmerzen.
Patienten, die sich einem Gefäßzugang unterziehen, haben oft Angst vor Nadeln und den mit Injektionen verbundenen Beschwerden.
Diese Art von Schmerz und/oder Angst kann für Patienten belastend sein.
[1] Zur Vorbeugung der mit diesen Eingriffen verbundenen Schmerzen verwendet das Krankenhaus Rapydan-Pflaster.
Rapydan besteht aus zwei Lokalanästhetika: Lidocain und Tetracain.
Rapydan bewirkt nach einer Einwirkzeit von 30 Minuten eine topische Anästhesie und wird im Martini Hospital zur Schmerzlinderung durch Venenpunktion und intravenöse Kanülierung eingesetzt.
Das venöse Blut, das die betäubte Haut abfließt, enthält eine höhere Blutkonzentration der Lokalanästhetika als venöses Blut in anderen Teilen des Körpers [2]. Obwohl die Konzentrationen der Lokalanästhetika bei Patienten mit normaler Haut niedrig sind, stellt sich die Frage, ob sie vorhanden sind der in Rapydan enthaltenen Lokalanästhetika könnten Routinemessungen in der klinischen Chemie und Hämatologie beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande
- LabNoord
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige im Alter von 20 bis 60 Jahren, die entscheidungskompetent sind
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika. Patienten, die Antiarrhythmika einnehmen. Patienten, die andere Lokalanästhetika einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Rapydan
Interne Kontrolle.
Es wird Blut aus beiden Armen entnommen.
Nur ein Arm des Probanden wird mit Rapydan behandelt.
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Lidocain/Tetracain 70/70 mg Pflaster
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede bei Routinemessungen in der klinischen Chemie
Zeitfenster: 1
|
1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Tetracain
Andere Studien-ID-Nummern
- RapydanClinicalChemistry
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