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Einfluss von Rapydan auf klinische Chemie- und Hämatologiemessungen

17. Mai 2010 aktualisiert von: LabNoord

Beeinflusst Rapydan routinemäßige klinische Chemie- und Hämatologiemessungen?

Es besteht ein zunehmendes Bewusstsein für die Bedeutung der Behandlung von eingriffsbedingten Schmerzen. Patienten, die sich einem Gefäßzugang unterziehen, haben oft Angst vor Nadeln und den mit Injektionen verbundenen Beschwerden. Diese Art von Schmerz und/oder Angst kann für Patienten belastend sein. [1] Zur Vorbeugung der mit diesen Eingriffen verbundenen Schmerzen verwendet das Krankenhaus Rapydan-Pflaster. Rapydan besteht aus zwei Lokalanästhetika: Lidocain und Tetracain. Rapydan bewirkt nach einer Einwirkzeit von 30 Minuten eine topische Anästhesie und wird im Martini Hospital zur Schmerzlinderung durch Venenpunktion und intravenöse Kanülierung eingesetzt. Das venöse Blut, das die betäubte Haut abfließt, enthält eine höhere Blutkonzentration der Lokalanästhetika als venöses Blut in anderen Teilen des Körpers [2]. Obwohl die Konzentrationen der Lokalanästhetika bei Patienten mit normaler Haut niedrig sind, stellt sich die Frage, ob sie vorhanden sind der in Rapydan enthaltenen Lokalanästhetika könnten Routinemessungen in der klinischen Chemie und Hämatologie beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige im Alter von 20 bis 60 Jahren, die entscheidungskompetent sind

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika. Patienten, die Antiarrhythmika einnehmen. Patienten, die andere Lokalanästhetika einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rapydan
Interne Kontrolle. Es wird Blut aus beiden Armen entnommen. Nur ein Arm des Probanden wird mit Rapydan behandelt.
Lidocain/Tetracain 70/70 mg Pflaster
Andere Namen:
  • Lidocain-Tetracain-Pflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede bei Routinemessungen in der klinischen Chemie
Zeitfenster: 1
1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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