- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00765934
Influencia de Rapydan en las mediciones de química clínica y hematología
17 de mayo de 2010 actualizado por: LabNoord
¿Rapydan influye en las mediciones rutinarias de química clínica y hematología?
Hay una conciencia cada vez mayor de la importancia de tratar el dolor relacionado con el procedimiento.
Los pacientes que se someten a procedimientos de acceso vascular a menudo temen las agujas y las molestias asociadas con las inyecciones.
Este tipo de dolor y/o miedo puede resultar estresante para los pacientes.
[1] Para la prevención del dolor asociado con estos procedimientos, el hospital está usando tiritas Rapydan.
Rapydan consta de dos anestésicos locales: lidocaína y tetracaína.
Rapydan produce anestesia tópica después de un tiempo de aplicación de 30 minutos y se usa en el Hospital Martini para aliviar el dolor mediante venopunción y canalización intravenosa.
La sangre venosa que drena la piel anestesiada contiene una concentración más alta de anestésicos locales en sangre que la sangre venosa en otras partes del cuerpo [2] Aunque las concentraciones de anestésicos locales son bajas en pacientes con piel normal, la pregunta es si la presencia de los anestésicos locales que contiene Rapydan pueden influir en las mediciones de rutina en química clínica y hematología.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- LabNoord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios de 20 a 60 años que sean competentes en la toma de decisiones
Criterio de exclusión:
Pacientes con alergia a los anestésicos locales Pacientes que utilizan fármacos antiarrítmicos Pacientes que utilizan otros anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Rapydan
Control interno.
Se extraerá sangre de ambos brazos.
Solo un brazo del sujeto se trata con Rapydan.
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parche de lidocaína/tetracaína 70/70 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las mediciones de química clínica de rutina
Periodo de tiempo: 1
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1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Tetracaína
Otros números de identificación del estudio
- RapydanClinicalChemistry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .