Invloed van Rapydan op metingen van klinische chemie en hematologie
17 mei 2010 bijgewerkt door: LabNoord
Heeft Rapydan invloed op routinematige klinische chemie- en hematologische metingen?
Er is een toenemend besef van het belang van het behandelen van proceduregerelateerde pijn.
Patiënten die vasculaire toegangsprocedures ondergaan, zijn vaak bang voor naalden en het ongemak dat gepaard gaat met injecties.
Dit soort pijn en/of angst kan stressvol zijn voor patiënten.
[1] Om de pijn die gepaard gaat met deze procedures te voorkomen, gebruikt het ziekenhuis Rapydan-pleisters.
Rapydan bestaat uit twee lokale anesthetica: lidocaïne en tetracaïne.
Rapydan zorgt voor plaatselijke verdoving na een inwerktijd van 30 minuten en wordt in het Martini Ziekenhuis gebruikt voor pijnverlichting door venapunctie en IV-canulatie.
Het veneuze bloed dat de verdoofde huid afvoert, bevat een hogere bloedconcentratie van de lokale anesthetica dan veneus bloed in andere delen van het lichaam [2] Hoewel de concentraties van de lokale anesthetica bij patiënten met een normale huid laag zijn, is het de vraag of de aanwezigheid van de lokale anesthetica die Rapydan bevat, zou routinematige metingen in de klinische chemie en hematologie kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland
- LabNoord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers van 20-60 jaar die besluitvaardig zijn
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met allergie voor lokale anesthetica Patiënten die antiaritmica gebruiken Patiënten die andere lokale anesthetica gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rapydan
Interne controle.
Er wordt bloed uit beide armen afgenomen.
Slechts één arm van de proefpersoon wordt behandeld met Rapydan.
|
lidocaïne / tetracaïne 70/70 mg pleister
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Routine Klinische Chemie metingen verschillen
Tijdsspanne: 1
|
1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rob Oude Elferink, MSc, LabNoord
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Curry SE, Finkel JC. Use of the Synera patch for local anesthesia before vascular access procedures: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain Med. 2007 Sep;8(6):497-502. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00204.x.
- Amdisen A, Glud V. No influence from topical application of EMLA cream before blood sampling on routine clinical chemistry and haematology measurements. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):619-20. doi: 10.1007/BF00314997.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Tetracaïne
Andere studie-ID-nummers
- RapydanClinicalChemistry
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .