Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Datalager for polycystisk nyresygdom

7. november 2025 opdateret af: The Rogosin Institute

Autosomal dominant polycystisk nyresygdom Datalager

Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (PKD) er den mest almindelige arvelige nyresygdom, der påvirker mere end 400.000 mennesker i USA og 5 millioner mennesker på verdensplan. PKD er den fjerde hyppigste årsag til nyresvigt, der kræver dialyse og/eller transplantation. Over halvdelen af ​​alle PKD-patienter udvikler nyresvigt i alderen 60 år, selvom alderen for debut af nyresygdom varierer meget, selv blandt medlemmer af samme familie.

På trods af at dette er et relativt almindeligt problem, er relativt få patienter blevet undersøgt i en tilstrækkelig periode til fuldt ud at forstå, hvordan patienter påvirkes i løbet af deres levetid. Grunden til at oprette dette depot er at indsamle oplysninger om PKD, så efterforskerne fuldt ud kan forstå dets komplikationer, herunder højt blodtryk, hjerteanfald og slagtilfælde. Denne information kan også hjælpe med udviklingen af ​​forbedrede behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Besøg #1:

- En indledende detaljeret historie, fysisk undersøgelse og laboratorieevaluering

Følgende billedbehandlingsprocedurer vil blive udført inden for tre måneder efter det første studiebesøg:

- Nyre- og levermagnetisk resonansbilleddannelse

Yderligere vurdering og test:

  • Genetisk vurdering: En omfattende familiehistorie med PKD vil blive indhentet fra patienten.
  • Genotyping af specifikke PKD1- og PKD2-mutationer

Opfølgende studiebesøg:

- Patienterne vender tilbage til ambulatoriet for detaljerede opfølgende undersøgelser hvert andet år efter besøg 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jon Blumenfeld, MD
  • Telefonnummer: 212-746-1553
  • E-mail: jdblume@nyp.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • The Rogosin Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indskrevet i denne undersøgelse vil have diagnosen autosomal dominant nyresygdom. De diagnostiske kriterier for risikopersoner (dvs. med et førstegrads familiemedlem med ADPKD) omfatter tilstedeværelsen af ​​mindst to (ensidige eller bilaterale) nyrecyster, og to cyster i hver nyre anses for tilstrækkelige til diagnose i alderen 15 til 15 år. 29 år og om henholdsvis 30 til 59 år. I familier med ukendt genotype er tilstedeværelsen af ​​tre eller flere (ensidige eller bilaterale) nyrecyster tilstrækkelig til at etablere diagnosen hos personer i alderen 15 til 39 år, to eller flere cyster i hver nyre er tilstrækkelig for personer i alderen 40-59 år og fire eller flere cyster i hver nyre er påkrævet hos personer ≥60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person på 18 år eller ældre med tidligere diagnosticeret ADPKD er berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polycystisk nyresygdom dataarkiv
Tidsramme: 30 år
Polycystisk nyresygdom datarepository
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2008

Først opslået (Anslået)

17. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304006105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner