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Datenspeicher für polyzystische Nierenerkrankungen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: The Rogosin Institute

Datenspeicher für autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankungen

Die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (PKD) ist die häufigste erbliche Nierenerkrankung, von der mehr als 400.000 Menschen in den USA und 5 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. PKD ist die vierthäufigste Ursache für Nierenversagen, das eine Dialyse und/oder Transplantation erfordert. Mehr als die Hälfte aller PKD-Patienten entwickeln im Alter von 60 Jahren ein Nierenversagen, obwohl das Alter des Auftretens der Nierenerkrankung selbst bei Mitgliedern derselben Familie sehr unterschiedlich ist.

Trotz der Tatsache, dass dies ein relativ häufiges Problem ist, wurden relativ wenige Patienten ausreichend lange untersucht, um vollständig zu verstehen, wie Patienten im Laufe ihres Lebens betroffen sind. Der Grund für die Erstellung dieses Archivs besteht darin, Informationen über PKD zu sammeln, damit die Ermittler ihre Komplikationen, einschließlich Bluthochdruck, Herzinfarkt und Schlaganfall, vollständig verstehen können. Diese Informationen können auch bei der Entwicklung verbesserter Behandlungsstrategien helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Besuch Nr. 1:

- Eine erste ausführliche Anamnese, körperliche Untersuchung und Laborauswertung

Die folgenden bildgebenden Verfahren werden innerhalb von drei Monaten nach dem ersten Studienbesuch durchgeführt:

- Magnetresonanztomographie der Nieren und der Leber

Zusätzliche Beurteilung und Prüfung:

  • Genetische Beurteilung: Vom Patienten wird eine umfangreiche Familienanamnese der PKD erhoben.
  • Genotypisierung spezifischer PKD1- und PKD2-Mutationen

Follow-up-Studienbesuche:

- Die Patienten kehren alle zwei Jahre nach Visite 1 zu ausführlichen Nachuntersuchungen in die Ambulanz zurück.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jon Blumenfeld, MD
  • Telefonnummer: 212-746-1495
  • E-Mail: jdblume@nyp.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • The Rogosin Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen an dieser Studie teilnehmenden Patienten wird eine autosomal-dominante Nierenerkrankung diagnostiziert. Die diagnostischen Kriterien für gefährdete Personen (d. h. mit einem Familienmitglied ersten Grades mit ADPKD) umfassen das Vorhandensein von mindestens zwei (einseitigen oder beidseitigen) Nierenzysten, und zwei Zysten in jeder Niere werden als ausreichend für die Diagnose im Alter von 15 bis angesehen 29 Jahren bzw. in 30 bis 59 Jahren. In Familien mit unbekanntem Genotyp ist das Vorhandensein von drei oder mehr (unilateral oder bilateral) Nierenzysten ausreichend, um die Diagnose bei Personen im Alter von 15 bis 39 Jahren zu stellen, zwei oder mehr Zysten in jeder Niere sind ausreichend für Personen im Alter von 40 bis 59 Jahren und Bei Personen über 60 Jahren sind vier oder mehr Zysten in jeder Niere erforderlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person ab 18 Jahren mit zuvor diagnostizierter ADPKD ist zur Teilnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenspeicher für polyzystische Nierenerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
Datenspeicher für polyzystische Nierenerkrankungen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Rogosin Institute

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304006105

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