Repositório de Dados de Doença Renal Policística
Repositório de Dados de Doença Renal Policística Autossômica Dominante
A doença renal policística autossômica dominante (PKD) é a doença renal hereditária mais comum, afetando mais de 400.000 pessoas nos EUA e 5 milhões de pessoas em todo o mundo. A PKD é a 4ª causa mais comum de insuficiência renal que requer diálise e/ou transplante. Mais da metade de todos os pacientes com PKD desenvolvem insuficiência renal aos 60 anos, embora a idade de início da doença renal varie amplamente, mesmo entre membros da mesma família.
Apesar do fato de que este é um problema relativamente comum, relativamente poucos pacientes foram estudados por um período de tempo suficiente para entender completamente como os pacientes são afetados ao longo de sua vida. A razão para criar este repositório é coletar informações sobre PKD para que os investigadores possam entender completamente suas complicações, incluindo pressão alta, ataque cardíaco e derrame. Esta informação também pode ajudar no desenvolvimento de melhores estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visita nº 1:
- Uma história inicial detalhada, exame físico e avaliação laboratorial
Os seguintes procedimentos de imagem serão realizados dentro de três meses da primeira visita do estudo:
- Ressonância magnética renal e hepática
Avaliação e testes adicionais:
- Avaliação genética: Uma extensa história familiar de PKD será obtida do paciente.
- Genotipagem de mutações específicas de PKD1 e PKD2
Visitas de estudo de acompanhamento:
- Os pacientes retornarão ao ambulatório para exames detalhados de acompanhamento a cada dois anos após a Visita 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jon Blumenfeld, MD
- Número de telefone: 212-746-1553
- E-mail: jdblume@nyp.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- The Rogosin Institute
-
Contato:
- Jon Blumenfeld, MD
- Número de telefone: 212-746-1553
- E-mail: jdblume@nyp.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa, com 18 anos ou mais, com ADPKD previamente diagnosticado é elegível para participar.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repositório de dados da doença renal poliquística
Prazo: 30 anos
|
Repositório de dados da doença renal poliquística
|
30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goel A, Shih G, Riyahi S, Jeph S, Dev H, Hu R, Romano D, Teichman K, Blumenfeld JD, Barash I, Chicos I, Rennert H, Prince MR. Deployed Deep Learning Kidney Segmentation for Polycystic Kidney Disease MRI. Radiol Artif Intell. 2022 Feb 16;4(2):e210205. doi: 10.1148/ryai.210205. eCollection 2022 Mar.
- Zhang Z, Bai H, Blumenfeld J, Ramnauth AB, Barash I, Prince M, Tan AY, Michaeel A, Liu G, Chicos I, Rennert L, Giannakopoulos S, Larbi K, Hughes S, Salvatore SP, Robinson BD, Kapur S, Rennert H. Detection of PKD1 and PKD2 Somatic Variants in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Cyst Epithelial Cells by Whole-Genome Sequencing. J Am Soc Nephrol. 2021 Dec 1;32(12):3114-3129. doi: 10.1681/ASN.2021050690. Epub 2021 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ciliopatias
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Renais Policísticas
Outros números de identificação do estudo
- 0304006105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .