- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00792155
Repozytorium danych dotyczących policystycznych nerek
Repozytorium danych o autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek
Autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (PKD) jest najczęstszą dziedziczną chorobą nerek, dotykającą ponad 400 000 osób w Stanach Zjednoczonych i 5 milionów ludzi na całym świecie. PKD jest czwartą najczęstszą przyczyną niewydolności nerek wymagającej dializy i/lub przeszczepu. U ponad połowy wszystkich pacjentów z PKD rozwija się niewydolność nerek w wieku 60 lat, chociaż wiek wystąpienia choroby nerek jest bardzo różny, nawet wśród członków tej samej rodziny.
Pomimo faktu, że jest to stosunkowo częsty problem, stosunkowo niewielu pacjentów było badanych przez wystarczająco długi okres czasu, aby w pełni zrozumieć, w jaki sposób wpływają one na pacjentów w ciągu ich życia. Celem stworzenia tego repozytorium jest zebranie informacji o PKD, aby badacze mogli w pełni zrozumieć jej powikłania, w tym nadciśnienie, zawał serca i udar. Informacje te mogą również pomóc w opracowaniu ulepszonych strategii leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wizyta nr 1:
- Wstępny szczegółowy wywiad, badanie fizykalne i ocena laboratoryjna
Następujące procedury obrazowania zostaną wykonane w ciągu trzech miesięcy od pierwszej wizyty studyjnej:
- Rezonans magnetyczny nerek i wątroby
Dodatkowa ocena i testy:
- Ocena genetyczna: od pacjenta uzyskany zostanie obszerny wywiad rodzinny w kierunku PKD.
- Genotypowanie specyficznych mutacji PKD1 i PKD2
Kolejne wizyty studyjne:
- Pacjenci będą powracać do placówki ambulatoryjnej na szczegółowe badania kontrolne co dwa lata po Wizycie 1.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jon Blumenfeld, MD
- Numer telefonu: 212-746-1495
- E-mail: jdblume@nyp.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- The Rogosin Institute
-
Kontakt:
- Jon Blumenfeld, MD
- Numer telefonu: 212-746-1495
- E-mail: jdblume@nyp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w wieku 18 lat lub starsza, u której wcześniej zdiagnozowano ADPKD, może wziąć udział.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Repozytorium danych dotyczących zespołu policystycznych nerek
Ramy czasowe: 10 lat
|
Repozytorium danych o policystycznych chorobach nerek
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby nerek, torbielowate
- Ciliopatie
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Zespół policystycznych chorób nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304006105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielotorbielowatość nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone