Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий данных о поликистозе почек

17 октября 2023 г. обновлено: The Rogosin Institute

Репозиторий данных по аутосомно-доминантному поликистозу почек

Аутосомно-доминантный поликистоз почек (ПКП) является наиболее распространенным наследственным заболеванием почек, от которого страдают более 400 000 человек в США и 5 миллионов человек во всем мире. PKD является 4-й наиболее частой причиной почечной недостаточности, требующей диализа и/или трансплантации. Более чем у половины всех пациентов с поликистозом почек к 60 годам развивается почечная недостаточность, хотя возраст начала заболевания почек сильно различается даже среди членов одной семьи.

Несмотря на то, что это относительно распространенная проблема, относительно небольшое количество пациентов изучалось в течение достаточного периода времени, чтобы полностью понять, как пациенты страдают в течение жизни. Целью создания этого репозитория является сбор информации о поликистозах, чтобы исследователи могли полностью понять ее осложнения, включая высокое кровяное давление, сердечный приступ и инсульт. Эта информация может также помочь в разработке улучшенных стратегий лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Поликистоз почек

Подробное описание

Визит №1:

- Первоначальный подробный анамнез, физикальное обследование и лабораторная оценка

Следующие процедуры визуализации будут выполнены в течение трех месяцев после первого исследовательского визита:

- Магнитно-резонансная томография почек и печени

Дополнительная оценка и тестирование:

Генетическая оценка: у пациента будет получен обширный семейный анамнез поликистозных болезней.
Генотипирование специфических мутаций PKD1 и PKD2

Последующие учебные визиты:

- Пациенты будут возвращаться в амбулаторное учреждение для детального последующего обследования каждые два года после визита 1.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jon Blumenfeld, MD
Номер телефона: 212-746-1495
Электронная почта: jdblume@nyp.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Рекрутинг
    - The Rogosin Institute
    - Контакт:
      
      Jon Blumenfeld, MD
      
      Номер телефона: 212-746-1495
      
      Электронная почта: jdblume@nyp.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, включенные в это исследование, будут иметь диагноз аутосомно-доминантного заболевания почек. Диагностические критерии для лиц из группы риска (т. е. членов семьи первой степени родства с АДПБП) включают наличие как минимум двух (односторонних или двусторонних) почечных кист, и две кисты в каждой почке считаются достаточными для постановки диагноза в возрасте от 15 до 29 лет и от 30 до 59 лет соответственно. В семьях с неизвестным генотипом наличие трех и более (односторонних или двусторонних) кист почки достаточно для установления диагноза у лиц в возрасте от 15 до 39 лет, двух и более кист в каждой почке достаточно для лиц в возрасте 40-59 лет и четыре или более кисты в каждой почке требуется у лиц в возрасте ≥60 лет.

Описание

Критерии включения:

Любой человек в возрасте 18 лет и старше с ранее диагностированной АДПБП имеет право участвовать.

Критерий исключения:

Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Репозиторий данных о поликистозе почек Временное ограничение: 10 лет	Хранилище данных о поликистозе почек	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Rogosin Institute

Соавторы

Weill Medical College of Cornell University

New York Presbyterian Hospital

Следователи

Главный следователь: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Goel A, Shih G, Riyahi S, Jeph S, Dev H, Hu R, Romano D, Teichman K, Blumenfeld JD, Barash I, Chicos I, Rennert H, Prince MR. Deployed Deep Learning Kidney Segmentation for Polycystic Kidney Disease MRI. Radiol Artif Intell. 2022 Feb 16;4(2):e210205. doi: 10.1148/ryai.210205. eCollection 2022 Mar.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

ПКД

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0304006105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .