Sikkerheden og effektiviteten af ​​Etanercept (Enbrel®) til behandling af discoid lupus erythematosus (DISCLUP2008)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med discoid lupus erythematosus. Forsøgspersonerne skal have bekræftet diagnosen ved en hudbiopsi. Dette kan foretages ved screeningsbesøget, hvis ingen tidligere biopsibekræftelse er tilgængelig.

Og;

• Har mislykkede steroider (topiske, intralæsionale, systemiske) og er kandidater til antimalariabehandling
• Negativ ANA

Har ingen historie med latent eller aktiv TB før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der er allergiske over for solcremer
• Forudgående behandling med anti-TNF-terapier
• Forsøgspersoner, der ikke har et tidligere hudbiopsiresultat, der bekræfter en DLE-diagnose, og som ikke er villige til at gennemgå denne procedure ved screening.
• Personer, der i øjeblikket modtager systemisk steroidbehandling (eller har modtaget inden for de sidste 3 måneder)
• Kendt overfølsomhed over for Enbrel® (etanercept) eller nogen af ​​dets komponenter eller kendt for at have antistoffer mod etanercept.
• Før eller samtidig brug af cyclophosphamidbehandling
• Samtidig behandling med sulfasalazin.
• Kendt HIV-positiv status eller kendt historie om enhver anden immunsupprimerende sygdom.
• Enhver mykobakteriel sygdom eller højrisikofaktorer for tuberkulose (TB), såsom et familiemedlem med TB, positivt oprenset proteinderivat (PPD) eller at tage anti-tuberkulose medicin
• Aktiv eller kronisk infektion inden for 4 uger før screeningsbesøg eller mellem screening og baseline besøg.
• Alvorlige komorbiditeter (diabetes mellitus, der kræver insulin; CHF af enhver sværhedsgrad; eller myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder efter screeningsbesøg; ustabil angina pectoris; ukontrolleret hypertension (siddende systolisk BP 160 eller diastolisk BP > 100 mm Hg); iltafhængig alvorlig lungesygdom; anamnese med kræft inden for 5 år [bortset fra resekeret kutant basal- eller pladecellekarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft])
• Systemisk lupus erythematosus, historie med multipel sklerose, tværgående myelitis, optisk neuritis eller anfaldssygdom.