Bezpieczeństwo i skuteczność etanerceptu (Enbrel®) w leczeniu tocznia rumieniowatego krążkowego (DISCLUP2008)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z toczniem rumieniowatym krążkowym Pacjenci wymagają potwierdzenia diagnozy za pomocą biopsji skóry. Można to zrobić podczas wizyty przesiewowej, jeśli nie ma wcześniejszego potwierdzenia biopsji.

I;

• Po nieudanych sterydach (miejscowych, doogniskowych, ogólnoustrojowych) i są kandydatami do terapii przeciwmalarycznej
• ANA ujemna

Nie mieć historii utajonej lub aktywnej gruźlicy przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby uczulone na filtry przeciwsłoneczne
• Wcześniejsze leczenie terapiami anty-TNF
• Pacjenci, którzy nie mają wcześniejszego wyniku biopsji skóry potwierdzającego rozpoznanie DLE i którzy nie chcą poddać się tej procedurze podczas badania przesiewowego.
• Osoby obecnie otrzymujące ogólnoustrojową terapię steroidową (lub otrzymywały w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
• Znana nadwrażliwość na Enbrel® (etanercept) lub którykolwiek z jego składników lub znane przeciwciała przeciwko etanerceptowi.
• Wcześniejsze lub jednoczesne stosowanie terapii cyklofosfamidem
• Jednoczesna terapia sulfasalazyną.
• Znany status HIV-dodatni lub znana historia jakiejkolwiek innej choroby immunosupresyjnej.
• Jakakolwiek choroba mykobakteryjna lub czynniki wysokiego ryzyka gruźlicy (TB), takie jak członek rodziny z gruźlicą, pozytywny wynik oczyszczonej pochodnej białka (PPD) lub przyjmowanie leków przeciwgruźliczych
• Aktywna lub przewlekła infekcja w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub między wizytami przesiewowymi a wizytami wyjściowymi.
• Ciężkie choroby współistniejące (cukrzyca wymagająca podania insuliny, CHF o dowolnym nasileniu lub zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej; niestabilna dusznica bolesna; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej lub ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg); ciężka choroba płuc zależna od tlenu; nowotwór w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat [inny niż wycięty rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ])
• Toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane w wywiadzie, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu wzrokowego lub zaburzenia napadowe.