원판상 홍반성 루푸스 치료를 위한 Etanercept(Enbrel®)의 안전성 및 효능 (DISCLUP2008)

포함 기준:

• 원판상 홍반성 루푸스가 있는 피험자. 피험자는 피부 생검에 의한 진단 확인이 필요합니다. 이는 이전 생검 확인이 가능하지 않은 경우 스크리닝 방문에서 수행될 수 있습니다.

그리고;

• 스테로이드(국소, 병변내, 전신)에 실패했으며 항말라리아 요법의 대상자입니다.
• 네거티브 ANA

스크리닝 전에 잠복성 또는 활동성 결핵의 병력이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 자외선 차단제에 알레르기가 있는 피험자
• 항TNF 요법으로 사전 치료
• DLE 진단을 확인하는 이전 피부 생검 결과가 없고 스크리닝 시 이 절차를 수행하기를 꺼리는 피험자.
• 현재 전신 스테로이드 요법을 받고 있는(또는 지난 3개월 이내에 받은) 피험자
• Enbrel®(에타너셉트) 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 에타너셉트에 대한 항체가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 시클로포스파미드 요법의 사전 또는 동시 사용
• 동시 설파살라진 요법.
• 알려진 HIV 양성 상태 또는 다른 면역 억제 질환의 알려진 병력.
• 결핵 가족, 양성 정제 단백질 유도체(PPD) 또는 항결핵제 복용과 같은 모든 마이코박테리아 질병 또는 결핵(TB)에 대한 고위험 요인
• 스크리닝 방문 전 4주 이내 또는 스크리닝 방문과 기준선 방문 사이의 활동성 또는 만성 감염.
• 중증 동반질환(인슐린이 필요한 당뇨병, 모든 중증도의 CHF, 또는 심근경색, 뇌혈관 사고 또는 스크리닝 방문 6개월 이내의 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압(앉아 있는 수축기 혈압 > 100mmHg), 산소 의존성 중증 폐질환, 5년 이내의 암 병력[피부의 절제된 피부 기저 또는 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암 제외])
• 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증의 병력, 횡단 척수염, 시신경염 또는 발작 장애.