A segurança e a eficácia do etanercepte (Enbrel®) para o tratamento do lúpus eritematoso discóide (DISCLUP2008)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com lúpus eritematoso discóide. Indivíduos precisam ter confirmação do diagnóstico por biópsia de pele. Isso pode ser realizado na consulta de triagem se nenhuma confirmação de biópsia anterior estiver disponível.

E;

• Tendo falhado com esteróides (tópicos, intralesionais, sistêmicos) e são candidatos à terapia antimalárica
• ANA negativo

Não ter histórico de tuberculose latente ou ativa antes da triagem.

Critério de exclusão:

• Indivíduos alérgicos a protetores solares
• Tratamento prévio com terapias anti-TNF
• Indivíduos que não tenham um resultado de biópsia de pele anterior confirmando o diagnóstico de LED e que não desejam se submeter a esse procedimento na triagem.
• Indivíduos atualmente recebendo terapia com esteróides sistêmicos (ou receberam nos últimos 3 meses)
• Hipersensibilidade conhecida ao Enbrel® (etanercept) ou a qualquer um de seus componentes ou conhecida por ter anticorpos contra o etanercept.
• Uso prévio ou concomitante de terapia com ciclofosfamida
• Terapia concomitante com sulfassalazina.
• Status HIV positivo conhecido ou história conhecida de qualquer outra doença imunossupressora.
• Qualquer doença micobacteriana ou fatores de alto risco para tuberculose (TB), como membro da família com TB, derivado de proteína purificada positiva (PPD) ou tomando medicação anti-tuberculose
• Infecção ativa ou crônica dentro de 4 semanas antes da visita de triagem ou entre a triagem e as visitas iniciais.
• Comorbidades graves (diabetes mellitus requerendo insulina; ICC de qualquer gravidade; ou infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses da visita de triagem; angina pectoris instável; hipertensão não controlada (PA sistólica sentado 160 ou PA diastólica > 100 mm Hg); doença pulmonar grave dependente de oxigênio; história de câncer dentro de 5 anos [exceto carcinoma cutâneo basocelular ou escamoso da pele ressecado ou câncer cervical in situ])
• Lúpus eritematoso sistêmico, história de esclerose múltipla, mielite transversa, neurite óptica ou distúrbio convulsivo.