円板状エリテマトーデスの治療におけるエタネルセプト（エンブレル®）の安全性と有効性 (DISCLUP2008)

包含基準:

• -円板状エリテマトーデスの被験者。被験者は、皮膚生検による診断の確認が必要です。これは、以前の生検の確認が利用できない場合、スクリーニング訪問で行うことができます。

と;

• ステロイド（局所、病巣内、全身）に失敗し、抗マラリア療法の候補である
• ネガティブANA

-スクリーニング前に潜在性または活動性結核の病歴がない。

除外基準:

• 日焼け止めにアレルギーのある方
• -抗TNF療法による前治療
• -DLE診断を確認する以前の皮膚生検結果がなく、スクリーニングでこの手順を受けることを望まない被験者。
• -現在全身ステロイド療法を受けている被験者（または過去3か月以内に受けた）
• -Enbrel®（エタネルセプト）またはその成分に対する既知の過敏症、またはエタネルセプトに対する抗体を有することが知られている。
• シクロホスファミド療法の以前または同時使用
• 同時スルファサラジン療法。
• -既知のHIV陽性状態または他の免疫抑制疾患の既知の病歴。
• -マイコバクテリア疾患または結核（TB）の高危険因子、結核の家族、陽性の精製タンパク質誘導体（PPD）、または抗結核薬の服用など
• -スクリーニング訪問前の4週間以内、またはスクリーニングとベースライン訪問の間の活動性または慢性感染症。
• -重度の併存疾患（インスリンを必要とする真性糖尿病、あらゆる重症度のCHF、またはスクリーニング訪問から6か月以内の心筋梗塞、脳血管障害または一過性脳虚血発作、不安定狭心症、制御されていない高血圧（座っている収縮期血圧160または拡張期血圧> 100 mm Hg）;酸素依存性の重度の肺疾患; 5年以内の癌の病歴[皮膚の切除された皮膚基底または扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌以外])
• 全身性エリテマトーデス、多発性硬化症の病歴、横断性脊髄炎、視神経炎または発作性疾患。