De veiligheid en werkzaamheid van Etanercept (Enbrel®) voor de behandeling van discoïde lupus erythematosus (DISCLUP2008)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met discoïde lupus erythematosus. Proefpersonen moeten een bevestiging van de diagnose hebben door middel van een huidbiopsie. Dit kan tijdens het screeningsbezoek worden uitgevoerd als er geen eerdere biopsiebevestiging beschikbaar is.

En;

• Steroïden hebben gefaald (actueel, intralesioneel, systemisch) en zijn kandidaten voor antimalariatherapie
• Negatieve ANA

Heb geen voorgeschiedenis van latente of actieve tuberculose voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die allergisch zijn voor zonnefilters
• Voorafgaande behandeling met anti-TNF-therapieën
• Proefpersonen bij wie geen eerder huidbiopsieresultaat een DLE-diagnose heeft bevestigd en die deze procedure bij de screening niet willen ondergaan.
• Proefpersonen die momenteel systemische steroïdetherapie krijgen (of in de afgelopen 3 maanden hebben gekregen)
• Bekende overgevoeligheid voor Enbrel® (etanercept) of een van zijn componenten of waarvan bekend is dat het antilichamen tegen etanercept heeft.
• Eerder of gelijktijdig gebruik van cyclofosfamidetherapie
• Gelijktijdige behandeling met sulfasalazine.
• Bekende hiv-positieve status of bekende voorgeschiedenis van een andere immunosuppressieve ziekte.
• Elke mycobacteriële ziekte of hoge risicofactoren voor tuberculose (tbc), zoals familielid met tbc, positief gezuiverd eiwitderivaat (PPD) of het nemen van antituberculosemedicatie
• Actieve of chronische infectie binnen 4 weken voor het screeningsbezoek, of tussen de screening en de baseline-bezoeken.
• Ernstige comorbiditeiten (diabetes mellitus waarvoor insuline nodig is; CHF van welke ernst dan ook; of myocardinfarct, cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden na screeningbezoek; onstabiele angina pectoris; ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk in zittende houding 160 of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg); zuurstofafhankelijke ernstige longziekte; voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar [anders dan gereseceerd basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ baarmoederhalskanker])
• Systemische lupus erythematosus, voorgeschiedenis van multiple sclerose, transversale myelitis, optische neuritis of toevallen.