- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00799474
Mænds overbevisning om sammenhænge mellem HPV, kræft og HPV-vaccination
25. februar 2016 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne forskning fokuserer på mænd, der har sex med mænd (MSM), som har højere risiko for analkræft.
Undersøgelsen vil evaluere deres overbevisninger om anal- og mundkræft, deres viden om rolle af human papillomavirus (HPV)-infektion i disse kræftformer, og deres viden om HPV-vaccination og anal Pap-smears.
Cirka 12 % af forsøgspersonerne vil være hiv-positive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lidt forskning har undersøgt mænds forståelse af, hvad der forårsager anal- og mundkræft, og om HPV-vaccination kan spille en potentiel beskyttende rolle.
Denne forskning fokuserer på mænd, der har sex med mænd (MSM), som har en særlig forhøjet risiko for analkræft, og søger at karakterisere deres overbevisninger om anal- og mundkræft, viden om den ætiologiske rolle af HPV-infektion i disse kræftformer, samt deres viden om HPV-vaccination og anal Pap-smears.
Vi vil også studere heteroseksuelle mænd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
609
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 57 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirka 600 mænd (i alderen 18-59), som har sagt ja til at deltage i et periodisk panel gennem det private undersøgelsesfirma, Knowledge Networks.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- i alderen 18-59
- besvarede spørgsmål om seksuel orientering
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vilje til at modtage vaccinen mod human papillomavirus (HPV).
Tidsramme: på tidspunktet for samtalen
|
Målte deltagernes villighed til at modtage HPV-vaccine.
Deltagerne blev spurgt, hvor villige de ville være til at få HPV-vaccine, hvis den blev godkendt til brug hos mænd.
En 5-trins skala fra "bestemt ikke villig" til "bestemt villig" blev brugt til at måle villighed.
|
på tidspunktet for samtalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevidsthed om HPV-vaccine
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet
|
Målt om deltagerne havde hørt om HPV-vaccine før undersøgelsen.
Deltagerne blev spurgt, om de havde hørt om HPV-vaccine forud for undersøgelsen og havde svarmuligheder på "ja", "nej" og "jeg ved det ikke".
|
På tidspunktet for interviewet
|
Kendskab til HPV
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet
|
Vurderede deltagernes viden om HPV ved at summere korrekte svar på ni HPV-videnpunkter.
Spørgsmål omhandlede, hvilke sygdomme der er forbundet med HPV, hvordan HPV overføres, og hvor almindelig HPV-infektion er.
For hvert punkt blev deltagerne klassificeret som at have besvaret emnet korrekt eller forkert.
|
På tidspunktet for interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2008
Først opslået (Skøn)
27. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Merck-558377
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anus neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBoehringer IngelheimAktiv, ikke rekrutterendePlanocellulært karcinom i anus stadie IIIFrankrig
-
The Christie NHS Foundation TrustTrukket tilbagePlanocellulært karcinom i anus
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinom i anusItalien
-
Medrobotics CorporationUkendtSygdom eller læsioner i anus, rektum eller distal tyktarmForenede Stater
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsAfsluttetBehandling af anale højkvalitets pladeepitellæsioner (HSIL) ved brug af en kinesisk urtecreme (AIJP)Anus neoplasmerForenede Stater
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveFondation ARCADRekruttering
-
Oslo University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical College of WisconsinM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University...Afsluttet
-
Jordan KharofaAktiv, ikke rekrutterende