- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00799474
Credenze degli uomini sulle associazioni tra HPV, tumori e vaccinazione contro l'HPV
25 febbraio 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questa ricerca si concentra sugli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che sono a più alto rischio di cancro anale.
Il sondaggio valuterà le loro convinzioni sul cancro anale e orale, la loro conoscenza del ruolo dell'infezione da papillomavirus umano (HPV) in questi tumori e la loro conoscenza della vaccinazione HPV e dei Pap test anali.
Circa il 12% dei soggetti sarà sieropositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poche ricerche hanno esaminato la comprensione degli uomini di ciò che causa i tumori anali e orali e se la vaccinazione contro l'HPV può svolgere un potenziale ruolo protettivo.
Questa ricerca si concentra su uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che presentano un rischio notevolmente elevato di cancro anale e cerca di caratterizzare le loro convinzioni sul cancro anale e orale, la conoscenza del ruolo eziologico dell'infezione da HPV in questi tumori, nonché la loro conoscenza della vaccinazione contro l'HPV e del Pap test anale.
Studieremo anche uomini eterosessuali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
609
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Circa 600 uomini (età 18-59) che hanno accettato di partecipare a un panel periodico attraverso la società di sondaggi privata, Knowledge Networks.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18-59 anni
- ha risposto alla domanda sull'orientamento sessuale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a ricevere il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV).
Lasso di tempo: al momento del colloquio
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Disponibilità misurata dei partecipanti a ricevere il vaccino HPV.
Ai partecipanti è stato chiesto quanto sarebbero disposti a ricevere il vaccino contro l'HPV se fosse stato approvato per l'uso nei maschi.
Per misurare la disponibilità è stata utilizzata una scala a 5 punti che va da "decisamente non disposto" a "decisamente disponibile".
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al momento del colloquio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: Al momento del colloquio
|
Misurato se i partecipanti avevano sentito parlare del vaccino HPV prima del sondaggio.
Ai partecipanti è stato chiesto se avevano sentito parlare del vaccino HPV prima del sondaggio e avevano opzioni di risposta di "sì", "no" e "non lo so".
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Al momento del colloquio
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Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Al momento del colloquio
|
Valutato la conoscenza dell'HPV da parte dei partecipanti sommando le risposte corrette a nove elementi di conoscenza dell'HPV.
Le domande riguardavano quali malattie sono associate all'HPV, come viene trasmesso l'HPV e quanto è comune l'infezione da HPV.
Per ogni item, i partecipanti sono stati classificati in base alla risposta corretta o errata.
|
Al momento del colloquio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck-558377
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