- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00799474
Férfiak hiedelmei a HPV, a rák és a HPV elleni védőoltás összefüggéseiről
2016. február 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ez a kutatás azokra a férfiakra összpontosít, akik olyan férfiakkal szexelnek (MSM), akiknél nagyobb az anális rák kockázata.
A felmérés során felmérik az anális és szájüregi rákkal kapcsolatos meggyőződéseiket, a humán papillomavírus (HPV) fertőzés szerepével kapcsolatos ismereteiket ezekben a daganatokban, valamint a HPV-oltással és az anális Pap-kenetekkel kapcsolatos ismereteiket.
Az alanyok körülbelül 12%-a lesz HIV-pozitív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kevés kutatás vizsgálta a férfiak megértését arról, hogy mi okozza az anális és szájüregi rákot, és hogy a HPV elleni védőoltás játszhat-e potenciális védő szerepet.
Ez a kutatás azokra a férfiakra összpontosít, akik szexuális kapcsolatot létesítenek olyan férfiakkal (MSM), akiknél fokozott a végbélrák kockázata, és igyekszik jellemezni a végbél- és szájrákkal kapcsolatos hiedelmeiket, a HPV-fertőzés etiológiai szerepét ezekben a rákokban, valamint a HPV-oltással és az anális Pap-kenetekkel kapcsolatos ismereteiket.
A heteroszexuális férfiakat is tanulmányozni fogjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
609
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 600 férfi (18-59 évesek), akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek egy időszakos panelen a Knowledge Networks magán felmérési vállalaton keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18-59 évesek
- válaszolt a szexuális irányultsággal kapcsolatos kérdésre
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hajlandóság a humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltás befogadására
Időkeret: interjú idején
|
A résztvevők HPV-oltás iránti hajlandóságának mérése.
A résztvevőket arról kérdezték, mennyire lennének hajlandók beszerezni a HPV elleni védőoltást, ha azt engedélyeznék a férfiak számára.
A hajlandóság mérésére egy 5 fokozatú skálát használtak, amely a "határozottan nem hajlandó"-tól a "határozottan hajlandó"-ig terjedt.
|
interjú idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HPV-oltás ismerete
Időkeret: Az interjú időpontjában
|
Azt mérték, hogy a résztvevők hallottak-e a HPV-oltásról a felmérés előtt.
A résztvevőket megkérdezték, hogy hallottak-e a HPV-oltásról a felmérés előtt, és volt-e „igen”, „nem” és „nem tudom” válaszlehetőség.
|
Az interjú időpontjában
|
A HPV ismerete
Időkeret: Az interjú időpontjában
|
A résztvevők HPV-vel kapcsolatos ismereteit kilenc HPV tudáselemre adott helyes válaszok összegzésével értékelték.
A kérdések arra vonatkoztak, hogy milyen betegségek kapcsolódnak a HPV-hez, hogyan terjed a HPV, és milyen gyakori a HPV fertőzés.
Minden egyes tételnél a résztvevőket úgy osztályozták, hogy helyesen vagy helytelenül válaszoltak a kérdésre.
|
Az interjú időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Merck-558377
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végbélnyílás neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
Dana-Farber Cancer InstituteStand Up To CancerBefejezveA fej és a nyak rákja | Méhnyakrák | Anus rákjaEgyesült Államok
-
Antiva BiosciencesMegszűntHIV fertőzés | Anális rák | Humán papilloma vírus fertőzés | HSIL, magas fokozatú pikkelyes intraepiteliális elváltozások | Anus neoplazmaEgyesült Államok, Ausztrália
-
DxTerity DiagnosticsNational Cancer Institute (NCI)IsmeretlenRák | Májrák | Hasnyálmirigyrák | Gyomorrák | Méhnyakrák | A vastagbélrák | Végbélrák | Vese- és vesemedencerák | Prosztatarák | Sugárkezelés | A nyelőcső rákja | A petefészekrák | Veserák | Hólyagrák | Az epehólyag rákja | Anus rákja | A hererák | Méhrák | Méh- és méhnyakrákEgyesült Államok