- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00799474
Meinungen von Männern zu Assoziationen zwischen HPV, Krebs und HPV-Impfung
25. Februar 2016 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Diese Forschung konzentriert sich auf Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die ein höheres Risiko für Analkrebs haben.
Die Umfrage wird ihre Überzeugungen über Anal- und Mundkrebs, ihr Wissen über die Rolle der Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) bei diesen Krebsarten und ihr Wissen über HPV-Impfung und Anal-PAP-Abstriche bewerten.
Etwa 12 % der Probanden sind HIV-positiv.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenig Forschung hat das Verständnis der Männer darüber untersucht, was Anal- und Mundkrebs verursacht und ob die HPV-Impfung eine potenziell schützende Rolle spielen kann.
Diese Forschung konzentriert sich auf Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die ein deutlich erhöhtes Risiko für Analkrebs haben, und versucht, ihre Überzeugungen über Anal- und Mundkrebs sowie ihr Wissen über die ätiologische Rolle der HPV-Infektion bei diesen Krebsarten zu charakterisieren ihr Wissen über HPV-Impfung und anale Pap-Abstriche.
Wir werden auch heterosexuelle Männer untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
609
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ungefähr 600 Männer (im Alter von 18 bis 59 Jahren), die zugestimmt haben, an einem regelmäßigen Panel des privaten Umfrageunternehmens Knowledge Networks teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- im Alter von 18-59
- beantwortete die Frage nach der sexuellen Orientierung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitschaft zur Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV).
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
Gemessene Bereitschaft der Teilnehmer, HPV-Impfstoff zu erhalten.
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie bereit sie wären, sich einen HPV-Impfstoff zu holen, wenn er für die Anwendung bei Männern zugelassen wäre.
Zur Messung der Bereitschaft wurde eine 5-stufige Skala von „absolut nicht bereit“ bis „absolut bereit“ verwendet.
|
zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewusstsein für HPV-Impfstoff
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
Gemessen, ob die Teilnehmer vor der Umfrage von HPV-Impfstoffen gehört hatten.
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie vor der Umfrage von der HPV-Impfung gehört hatten, und hatten die Antwortmöglichkeiten „Ja“, „Nein“ und „Ich weiß nicht“.
|
Zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
|
Kenntnisse über HPV
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
Bewertete das Wissen der Teilnehmer über HPV durch Summieren der richtigen Antworten auf neun HPV-Wissenselemente.
Die Fragen befassten sich damit, welche Krankheiten mit HPV in Verbindung gebracht werden, wie HPV übertragen wird und wie häufig eine HPV-Infektion ist.
Für jedes Item wurden die Teilnehmer so klassifiziert, dass sie das Item richtig oder falsch beantwortet hatten.
|
Zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Merck-558377
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