- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00799474
Представления мужчин о связи между ВПЧ, раком и вакцинацией против ВПЧ
25 февраля 2016 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это исследование посвящено мужчинам, практикующим секс с мужчинами (МСМ), которые подвержены более высокому риску анального рака.
Опрос оценит их убеждения в отношении анального и орального рака, их знания о роли инфекции вируса папилломы человека (ВПЧ) в развитии этих видов рака, а также их знания о вакцинации против ВПЧ и анальных мазках Папаниколау.
Приблизительно 12% субъектов будут ВИЧ-позитивными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В небольшом исследовании изучалось понимание мужчинами того, что вызывает рак анального канала и ротовой полости, и может ли вакцинация против ВПЧ играть потенциальную защитную роль.
Это исследование сосредоточено на мужчинах, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), которые подвержены заметно повышенному риску анального рака, и направлено на то, чтобы охарактеризовать их представления об анальном раке и раке полости рта, знания об этиологической роли ВПЧ-инфекции при этих видах рака, а также их знание вакцинации против ВПЧ и анальных мазков Папаниколау.
Мы также будем изучать гетеросексуальных мужчин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
609
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 600 мужчин (в возрасте от 18 до 59 лет), которые согласились участвовать в периодической панели через частную исследовательскую компанию Knowledge Networks.
Описание
Критерии включения:
- мужчина
- 18-59 лет
- ответил на вопрос о сексуальной ориентации
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность получить вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ)
Временное ограничение: во время интервью
|
Измерялась готовность участников получить вакцину против ВПЧ.
Участников спросили, насколько они были бы готовы получить вакцину против ВПЧ, если бы она была одобрена для использования у мужчин.
Для измерения готовности использовалась 5-балльная шкала от «определенно не желает» до «определенно желает».
|
во время интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность о вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: Во время интервью
|
Измерялось, слышали ли участники о вакцине против ВПЧ до опроса.
Участников спросили, слышали ли они о вакцине против ВПЧ до опроса, и у них были варианты ответов «да», «нет» и «я не знаю».
|
Во время интервью
|
|
Знание ВПЧ
Временное ограничение: Во время интервью
|
Оценили знания участников о ВПЧ путем суммирования правильных ответов на девять пунктов знаний о ВПЧ.
Вопросы касались того, какие заболевания связаны с ВПЧ, как передается ВПЧ и насколько распространена инфекция ВПЧ.
По каждому вопросу участники были классифицированы как ответившие на вопрос правильно или неправильно.
|
Во время интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- Merck-558377
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .