- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00799474
Menns tro om sammenhenger mellom HPV, kreft og HPV-vaksinasjon
25. februar 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne forskningen fokuserer på menn som har sex med menn (MSM) som har høyere risiko for analkreft.
Undersøkelsen vil evaluere deres tro på anal- og munnkreft, deres kunnskap om rollen til humant papillomavirus (HPV)-infeksjon i disse kreftformene, og deres kunnskap om HPV-vaksinasjon og anal celleprøver.
Omtrent 12 % av forsøkspersonene vil være HIV-positive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lite forskning har undersøkt menns forståelse av hva som forårsaker anal- og oralkreft og om HPV-vaksinasjon kan spille en potensiell beskyttende rolle.
Denne forskningen fokuserer på menn som har sex med menn (MSM) som har en særlig forhøyet risiko for analkreft, og søker å karakterisere deres tro på anal- og oralkreft, kunnskap om den etiologiske rollen til HPV-infeksjon i disse kreftformene, samt deres kunnskap om HPV-vaksinasjon og anal celleprøver.
Vi skal også studere heterofile menn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
609
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 600 menn (18-59 år) som har sagt ja til å delta i et periodisk panel gjennom det private undersøkelsesselskapet Knowledge Networks.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- i alderen 18-59
- svarte på spørsmål om seksuell legning
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å motta vaksine mot humant papillomavirus (HPV).
Tidsramme: på tidspunktet for intervjuet
|
Målte deltakernes vilje til å motta HPV-vaksine.
Deltakerne ble spurt om hvor villige de ville være til å få HPV-vaksine hvis den ble godkjent for bruk hos menn.
En 5-punkts skala som spenner fra "definitivt ikke villig" til "definitivt villig" ble brukt for å måle vilje.
|
på tidspunktet for intervjuet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet om HPV-vaksine
Tidsramme: På tidspunktet for intervjuet
|
Målt om deltakerne hadde hørt om HPV-vaksine før undersøkelsen.
Deltakerne ble spurt om de hadde hørt om HPV-vaksine før undersøkelsen og hadde svaralternativer som "ja", "nei" og "jeg vet ikke".
|
På tidspunktet for intervjuet
|
|
Kjennskap til HPV
Tidsramme: På tidspunktet for intervjuet
|
Vurderte deltakernes kunnskap om HPV ved å summere korrekte svar på ni HPV-kunnskapsposter.
Spørsmål tok for seg hvilke sykdommer som er assosiert med HPV, hvordan HPV overføres og hvor vanlig HPV-infeksjon er.
For hvert punkt ble deltakerne klassifisert som å ha svart på punktet riktig eller feil.
|
På tidspunktet for intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merck-558377
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .