- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00799474
Názory mužů na souvislosti mezi HPV, rakovinou a očkováním proti HPV
25. února 2016 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tento výzkum se zaměřuje na muže, kteří mají sex s muži (MSM), kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny konečníku.
Průzkum zhodnotí jejich přesvědčení o rakovině konečníku a dutiny ústní, jejich znalosti o roli infekce lidským papilomavirem (HPV) v těchto rakovinách a jejich znalosti o vakcinaci proti HPV a análních Pap stěrech.
Přibližně 12 % subjektů bude HIV pozitivních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Malý výzkum zkoumal, jak muži chápou, co způsobuje rakovinu konečníku a dutiny ústní a zda očkování proti HPV může hrát potenciální ochrannou roli.
Tento výzkum se zaměřuje na muže, kteří mají sex s muži (MSM), kteří mají výrazně zvýšené riziko rakoviny konečníku, a snaží se charakterizovat jejich názory na rakovinu konečníku a dutiny ústní, znalosti o etiologické roli infekce HPV u těchto rakovin a také jejich znalost očkování proti HPV a análních Pap stěrů.
Budeme také studovat heterosexuální muže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
609
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 600 mužů (ve věku 18–59 let), kteří souhlasili s účastí v pravidelném panelu prostřednictvím soukromé průzkumné společnosti Knowledge Networks.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- ve věku 18-59 let
- odpověděl na otázku o sexuální orientaci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota dostat vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV).
Časové okno: v době rozhovoru
|
Měřena ochota účastníků dostat vakcínu proti HPV.
Účastníci byli dotázáni, jak moc by byli ochotni získat vakcínu proti HPV, pokud by byla schválena pro použití u mužů.
K měření ochoty byla použita pětibodová škála od „rozhodně ne ochoten“ po „rozhodně ochoten“.
|
v době rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o HPV vakcíně
Časové okno: V době rozhovoru
|
Měřeno, zda účastníci před průzkumem slyšeli o vakcíně proti HPV.
Účastníci byli dotázáni, zda před průzkumem slyšeli o vakcíně proti HPV a měli možnosti odpovědi „ano“, „ne“ a „nevím“.
|
V době rozhovoru
|
|
Znalost HPV
Časové okno: V době rozhovoru
|
Hodnotili znalosti účastníků o HPV sečtením správných odpovědí na devět položek znalostí o HPV.
Otázky se týkaly toho, jaká onemocnění jsou spojena s HPV, jak se HPV přenáší a jak častá je HPV infekce.
U každé položky byli účastníci klasifikováni, zda odpověděli správně nebo špatně.
|
V době rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel Brewer, PhD, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merck-558377
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary konečníku
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor