Psilocybin og spirituel praksis

Berettigelseskriterier for frivillige, der vil modtage psilocybin

Inklusionskriterier:

• 21 til 70 år
• Har givet skriftligt informeret samtykke
• Har en gymnasial uddannelse
• Vær sund og psykologisk stabil som bestemt ved screening for medicinske og psykiatriske problemer via en personlig samtale, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssige medicinske blod- og urinlaboratorietests.
• Har en aktiv interesse i at udforske og udvikle deres spirituelle liv
• Cigaretrygere skal acceptere at afholde sig fra at ryge på psilocybin-sessionsdage fra 1 time før psilocybinindgivelse til mindst 6 timer efter psilocybinindgivelse.
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager på en sædvanlig morgen, før han ankommer til forskningsenheden om morgenen på lægesessionsdage. Hvis den frivillige ikke rutinemæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han eller hun acceptere ikke at gøre det på sessionsdage.
• Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer, inden for 24 timer efter hver psilocybin-administration. Undtagelser omfatter koffein og nikotin.
• Aftal ikke at tage nogen PRN-medicin om morgenen med psilocybin-sessioner
• Aftal, at han/hun i en uge før hver psilocybin-session vil afholde sig fra at tage ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller urtetilskud, undtagen når det er godkendt af undersøgelsens efterforskere. Undtagelser vil blive evalueret af undersøgelsens efterforskere og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler.

Ekskluderingskriterier:

Generelle medicinske udelukkelseskriterier:

• Kvinder, der er gravide (som indikeret ved en positiv uringraviditetstest vurderet ved indtagelse og før hver medicinsession) eller ammer; kvinder, der er i den fødedygtige alder og seksuelt aktive, som ikke praktiserer et effektivt middel til prævention
• Kardiovaskulære tilstande: koronararteriesygdom, slagtilfælde, angina, ukontrolleret hypertension, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren) eller TIA i det seneste år
• Epilepsi med anfaldshistorie
• Insulinafhængig diabetes; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi
• Tager i øjeblikket psykoaktiv receptpligtig medicin på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis
• Tager i øjeblikket på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis enhver medicin, der har en primær centralt virkende farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller medicin, der er MAO-hæmmere. For personer, der har intermitterende eller PRN-brug af sådanne lægemidler, vil psilocybin-sessioner ikke blive udført, før der er gået mindst 5 halveringstider af midlet efter den sidste dosis.
• Mere end 20 % uden for det øvre eller nedre område af ideal kropsvægt

Psykiatriske udelukkelseskriterier:

• Nuværende eller tidligere historik med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I- eller II-lidelse.
• Nuværende eller tidligere historie inden for de sidste 5 år med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofafhængighed (eksklusive koffein og nikotin) eller svær svær depression.
• Har en første eller anden grads slægtning med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stoffet er induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I eller II lidelse.
• Opfylder i øjeblikket DSM-IV-kriterierne for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller andre psykiatriske tilstande, der vurderes at være uforenelige med etablering af rapport eller sikker eksponering for psilocybin