Psilocybin a duchovní praxe

Kritéria způsobilosti pro dobrovolníky, kteří dostanou psilocybin

Kritéria pro zařazení:

• 21 až 70 let
• Dát písemný informovaný souhlas
• Mít středoškolské vzdělání
• Být zdravý a psychicky stabilní, jak bylo stanoveno screeningem lékařských a psychiatrických problémů prostřednictvím osobního pohovoru, lékařského dotazníku, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinních lékařských laboratorních testů krve a moči.
• Mít aktivní zájem o zkoumání a rozvoj jejich duchovního života
• Kuřáci cigaret musí souhlasit s tím, že se zdrží kouření ve dnech sezení psilocybinu od 1 hodiny před podáním psilocybinu do alespoň 6 hodin po podání psilocybinu.
• Souhlaste s tím, že budete konzumovat přibližně stejné množství nápoje obsahujícího kofein (např. kávu, čaj), jaké konzumuje on/ona v obvyklé ráno, než dorazí do výzkumné jednotky v dopoledních dnech drogových setkání. Pokud dobrovolník běžně nekonzumuje kofeinové nápoje, musí souhlasit, že tak nebude ve dnech sezení.
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte užívání jakýchkoli psychoaktivních drog, včetně alkoholických nápojů, do 24 hodin po každém podání psilocybinu. Mezi výjimky patří kofein a nikotin.
• Souhlaste s tím, že ráno na sezeních s psilocybinem nebudete užívat žádné léky na PRN
• Souhlasíte s tím, že po dobu jednoho týdne před každým sezením s psilocybinem se zdrží užívání jakýchkoli léků bez předpisu, doplňků výživy nebo bylinných doplňků, s výjimkou případů, kdy to schválí řešitelé studie. Výjimky budou hodnoceny výzkumnými pracovníky studie a budou zahrnovat acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé léky a běžné dávky vitamínů a minerálů.

Kritéria vyloučení:

Obecná lékařská kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné (jak je indikováno pozitivním těhotenským testem v moči při příjmu a před každým užíváním drog) nebo kojící ženy; ženy, které mohou otěhotnět a jsou sexuálně aktivní a nepoužívají účinný způsob kontroly porodnosti
• Kardiovaskulární stavy: onemocnění koronárních tepen, mrtvice, angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní) nebo TIA v posledním roce
• Epilepsie s anamnézou záchvatů
• diabetes závislý na inzulínu; pokud užíváte perorální hypoglykemikum, pak žádná anamnéza hypoglykémie
• V současné době pravidelně (např. denně) užíváte psychoaktivní léky na předpis
• V současné době užíváte pravidelně (např. denně) jakékoli léky, které mají primární centrálně působící farmakologický účinek na serotoninové neurony, nebo léky, které jsou inhibitory MAO. U jedinců, kteří přerušovaně nebo PRN užívají takové léky, nebudou psilocybinová sezení prováděna, dokud po poslední dávce neuplyne alespoň 5 poločasů léčiva.
• Více než 20 % mimo horní nebo dolní rozsah ideální tělesné hmotnosti

Kritéria psychiatrického vyloučení:

• Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-IV pro schizofrenii, psychotickou poruchu (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchu I nebo II.
• Současná nebo minulá historie během posledních 5 let od splnění kritérií DSM-IV pro závislost na alkoholu nebo drogách (s výjimkou kofeinu a nikotinu) nebo těžkou velkou depresi.
• Mít příbuzného prvního nebo druhého stupně se schizofrenií, psychotickou poruchou (pokud není způsobena látkou nebo v důsledku zdravotního stavu) nebo bipolární poruchou I nebo II.
• V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo jiné psychiatrické stavy považované za neslučitelné s navázáním vztahu nebo bezpečnou expozicí psilocybinu