Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab versus mikropuls ved central serøs chorioretinopati (CSC)

26. september 2012 opdateret af: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Prospektiv undersøgelse af effektiviteten af ​​1,5 mg Bevacizumab versus selektiv subthreshold mikropulslaser i central serøs chorioretinopati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af en initial subtærskel retinal mikropulselaserkoagulation versus en enkelt intravitreal 1,5 mg bevacizumab injektion ved central serøs choriretinopati, da mikropulsen selektivt vil behandle den beskadigede RPE for at inducere reproliferation af de raske RPE-celler. injektion bør ikke-selektivt stoppe RPE-lækagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere den kliniske effektivitet af en initial subtærskel retinal mikropulselaserkoagulation i tolv eyey pr. gruppe versus en enkelt intravitreal 1,5 mg bevacizumab-injektion ved central serøs choriretinopati, da mikropulsen selektivt vil behandle den beskadigede RPE for at inducere reproliferation af sund RPE-celleformering. BCVA i EDTRS-score, OCT og lækage i FLA, statisk perimetri af begge grupper vil være korreleret til en kontrolgruppe uden behandling over 10 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt / Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • ZAU Department of VR surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSC af >4 måneders varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med makulær eller chorioretinal inflammation
  • Uklarheder i linse/hornhinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
1,5 mg bevacizumab enkeltinjektion og efter behov, hvis lækagen er vedvarende eller gentager sig
Enhed: subthreshold mikropulselaser
efter behov, hvis lækagen er vedvarende eller opstår igen efter indledende behandling
Medicin: bevacizumab
1,5 mg initial intravitreal injektion
Aktiv komparator: 2
indledende selektiv subtærskel mikropulselaserkoagulation og efter behov, hvis lækagen er vedvarende eller gentager sig
Enhed: subthreshold mikropulselaser
efter behov, hvis lækagen er vedvarende eller opstår igen efter indledende behandling
Ingen indgriben: 3
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BCVA i EDTRS-værdier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OCT, lækage i FA, defekter i satisk perimetri
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Koss, MD, ZAU Department of Vitreoretinal surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MK-RCS-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner