Bevasitsumab Versus Micropulse Central Serous Chorioretinopathy (CSC)
keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Tuleva tutkimus 1,5 mg:n bevasitsumabin tehosta selektiiviseen alakynnysmikropulssilaserin tehokkuuteen keskusserooisessa korioretinopatiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkokalvon alkuarvoisen mikropulselaserkoagulaation kliinistä tehoa verrattuna yhteen lasiaisensisäiseen 1,5 mg bevasitsumabiinjektioon sentraalisessa seroosissa koriretinopatiassa, koska mikropulssi hoitaa valikoivasti vaurioitunutta RPE:tä indusoidakseen terveiden intravitrealisten RPE-solujen lisääntymisen. ruiskutuksen pitäisi ei-selektiivisesti pysäyttää RPE-vuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida verkkokalvon mikropulselaserkoagulaation kliinistä tehoa kahdellatoista silmällä ryhmää kohti verrattuna yhteen lasiaisensisäiseen 1,5 mg:n bevasitsumabiinjektioon sentraalisessa seroosissa koriretinopatiassa, koska mikropulssi hoitaa valikoivasti vaurioitunutta RPE:tä indusoidakseen terveiden RPE-solujen lisääntymisen.
BCVA EDTRS-pisteissä, OCT ja vuoto FLA:ssa, molempien ryhmien staattinen perimetria korreloidaan kontrolliryhmään ilman hoitoa 10 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt / Main, Hessen, Saksa, 60590
- ZAU Department of VR surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSC:n kesto yli 4 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi makula- tai chorioretinaalinen tulehdus
- Linssin/sarveiskalvon sameus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
1,5 mg bevasitsumabia kertainjektiona ja tarvittaessa, jos vuoto on jatkuvaa tai toistuu
|
tarvittaessa, jos vuoto on jatkuvaa tai toistuu ensimmäisen hoidon jälkeen
1,5 mg ensimmäinen lasiaisensisäinen injektio
|
|
Active Comparator: 2
alkuselektiivinen alakynnyksen mikropulselikoagulaatio ja tarvittaessa, jos vuoto on jatkuvaa tai toistuu
|
tarvittaessa, jos vuoto on jatkuvaa tai toistuu ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: 3
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BCVA EDTRS-arvoissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCT, vuoto FA:ssa, viat satic perimetriassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Koss, MD, ZAU Department of Vitreoretinal surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MK-RCS-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .