Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab Versus Micropulse Centrális Serous Chorioretinopathiában (CSC)

2012. szeptember 26. frissítette: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Prospektív tanulmány az 1,5 mg-os bevacizumab hatékonyságáról a szelektív küszöb alatti mikroimpulzus lézerrel szemben centrális serous chorioretinopathiában

Ennek a vizsgálatnak a célja a kezdeti küszöb alatti retinális mikropulzézer-koaguláció klinikai hatékonyságának értékelése egyetlen intravitrealis 1,5 mg-os bevacizumab injekcióval szemben centrális savós choriretinopathiában, mivel a mikroimpulzus szelektíven kezeli a sérült RPE-t az egészséges RPE sejtek reproliferációjának indukálására. a befecskendezésnek nem szelektíven meg kell állítania az RPE szivárgását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti küszöb alatti retinális mikropulzáló koaguláció klinikai hatékonyságának értékelése csoportonként tizenkét szemnél, szemben az egyszeri intravitrealis 1,5 mg-os bevacizumab injekcióval centrális savós choriretinopathiában, mivel a mikroimpulzus szelektíven kezeli a sérült RPE-t, hogy egészséges RPE sejtek reproliferációját idézze elő. A BCVA az EDTRS-pontszámban, az OCT-ben és a szivárgás FLA-ban, mindkét csoport statikus kerülete korrelál a 10 hónapos kezelés nélküli kontrollcsoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt / Main, Hessen, Németország, 60590
        • ZAU Department of VR surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 hónapnál hosszabb időtartamú CSC

Kizárási kritériumok:

  • A makula vagy chorioretinális gyulladás anamnézisében
  • A lencse/szaruhártya homályossága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
1,5 mg bevacizumab egyszeri injekció és igény szerint, ha a szivárgás tartós vagy megismétlődik
Eszköz: küszöb alatti mikroimpulzuslézer
igény szerint, ha a szivárgás tartós vagy a kezdeti kezelés után ismétlődik
Drog: bevacizumab
1,5 mg kezdeti intravitrealis injekció
Aktív összehasonlító: 2
kezdeti szelektív küszöb alatti mikroimpulzuslézer-koaguláció és igény szerint, ha a szivárgás tartós vagy ismétlődő
Eszköz: küszöb alatti mikroimpulzuslézer
igény szerint, ha a szivárgás tartós vagy a kezdeti kezelés után ismétlődik
Nincs beavatkozás: 3
ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BCVA EDTRS értékekben
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OCT, FA szivárgás, szaticus kerületi hibák
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Koss, MD, ZAU Department of Vitreoretinal surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MK-RCS-2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel