Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bevacizumab versus Micropulse en coriorretinopatía serosa central (CSC)

26 de septiembre de 2012 actualizado por: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Estudio prospectivo sobre la eficacia de 1,5 mg de bevacizumab frente a micropulsador subumbral selectivo en la coriorretinopatía serosa central

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica de una coagulación inicial con micropulsador con láser retiniano subumbral frente a una sola inyección intravítrea de 1,5 mg de bevacizumab en la corirretinopatía serosa central, ya que el micropulso tratará selectivamente el EPR dañado para inducir la proliferación de células sanas del EPR, mientras que la inyección intravítrea de 1,5 mg de bevacizumab la inyección debe detener de forma no selectiva la fuga de RPE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia clínica de una coagulación inicial con micropulso con láser retiniano subumbral en doce ojos por grupo frente a una única inyección intravítrea de 1,5 mg de bevacizumab en la corirretinopatía serosa central, ya que el micropulso tratará selectivamente el EPR dañado para inducir la proliferación de células sanas del EPR. Se correlacionará BCVA en EDTRS score, OCT y fuga en FLA, perimetría estática de ambos grupos con un grupo control sin tratamiento durante 10 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt / Main, Hessen, Alemania, 60590
        • ZAU Department of VR surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CSC de >4 meses de duración

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de inflamación macular o coriorretiniana
  • Opacidades del cristalino/córnea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
1,5 mg de bevacizumab en inyección única y a demanda si la fuga es persistente o recurrente
Dispositivo: láser de micropulso subumbral
a demanda si la fuga es persistente o reaparece después del tratamiento inicial
Droga: bevacizumab
Inyección intravítrea inicial de 1,5 mg
Comparador activo: 2
Coagulación selectiva inicial con micropulsador láser subumbral y bajo demanda si la fuga es persistente o recurrente
Dispositivo: láser de micropulso subumbral
a demanda si la fuga es persistente o reaparece después del tratamiento inicial
Sin intervención: 3
control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BCVA en valores EDTRS
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
OCT, fuga en FA, defectos en perimetría sática
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Koss, MD, ZAU Department of Vitreoretinal surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MK-RCS-2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir