Biatain Ag vs Biatain i behandlingen af ​​bensår

Inklusionskriterier:

• • Patienter over 18 år, der har givet skriftligt informeret samtykke

  • Patienter med et venøst ​​eller overvejende venøst ​​bensår (ankel-brachialindeks > 0,8), der er mellem 2 cm og 13 cm i alle retninger
  • Patienter med et moderat eller alvorligt væskende bensår i fasen med debridering eller dannelse af granulationsvæv
  • Patienter med et bensår, der ikke heler ordentligt trods passende og velgennemført lokal behandling i de fire uger før inklusion
  • Patienter med et bensår, der er blevet behandlet med passende kompression i de fire uger før inklusion
  • Patienter, der er tilgængelige for monitorering i mindst 10 uger

Ekskluderingskriterier:

• • Patienter, hvis bensår er klinisk inficerede (herunder erysipelas og cellulitis i huden omkring såret), som kræver systemisk antibiotikabehandling

  • Patienter, der er blevet opereret på saphenus-stammen inden for de to måneder forud for inklusion
  • Patienter, hvis bensår, der overvejes til undersøgelsen, er blevet behandlet med lokale antibiotika eller antiseptika inkl. bandager indeholdende antibiotika eller antiseptika i de fire uger før inklusion
  • Patienter, der har taget systemiske antibiotika i de to uger før inklusion
  • Patienter, der har taget systemiske kortikoider eller cytostatika inden for de tre måneder før inklusion
  • Patienter med ubalanceret diabetes efter investigatorens skøn
  • Patienter med kendt allergi over for en af ​​komponenterne i Biatain Argent® eller Biatain
  • Patienter, der allerede deltager i en anden klinisk undersøgelse
  • Patienter, der er gravide eller ammer