Biatain Ag versus Biatain bij de behandeling van beenzweren

Inclusiecriteria:

• • Patiënten ouder dan 18 jaar die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

  • Patiënten met een veneus of overwegend veneus beenulcus (enkel-armindex > 0,8) dat in alle richtingen tussen 2 cm en 13 cm ligt
  • Patiënten met een matig of sterk exsuderend ulcus cruris in de fase van debridement of vorming van granulatieweefsel
  • Patiënten met een beenulcus die niet goed geneest ondanks geschikte en goed uitgevoerde lokale behandeling in de vier weken voorafgaand aan opname
  • Patiënten met een beenulcus die in de vier weken voorafgaand aan opname met geschikte compressie is behandeld
  • Patiënten die minimaal 10 weken beschikbaar zijn voor monitoring

Uitsluitingscriteria:

• • Patiënten bij wie beenulcera klinisch geïnfecteerd zijn (waaronder erysipelas en cellulitis van de huid rond de ulcera) die een systemische behandeling met antibiotica nodig hebben

  • Patiënten die in de twee maanden voorafgaand aan opname een operatie aan de saphena hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie beenulcera in aanmerking komen voor het onderzoek, zijn behandeld met lokale antibiotica of antiseptica, incl. verbandmiddelen die antibiotica of antiseptica bevatten in de vier weken voorafgaand aan opname
  • Patiënten die in de twee weken voorafgaand aan opname systemische antibiotica hebben gebruikt
  • Patiënten die in de drie maanden voorafgaand aan opname systemische corticoïden of cytostatica hebben gebruikt
  • Patiënten met onevenwichtige diabetes ter beoordeling van de onderzoeker
  • Patiënten met een bekende allergie voor een van de componenten in Biatain Argent® of Biatain
  • Patiënten die al deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven