下肢潰瘍の治療における Biatain Ag と Biatain の比較

包含基準:

• • 書面によるインフォームド コンセントを与えた 18 歳以上の患者

  • -静脈性または主に静脈性の下肢潰瘍（足首上腕指数> 0.8）の患者で、すべての方向で2cmから13cmの間
  • 中等度または重度の滲出性下肢潰瘍があり、デブリードマンまたは肉芽組織の形成段階にある患者
  • -適切で十分に実施された局所治療にもかかわらず適切に治癒していない下肢潰瘍の患者 含める前の4週間
  • -4週間以内に適切な圧迫で治療された下肢潰瘍の患者 含める前に
  • -少なくとも10週間監視できる患者

除外基準:

• • 足の潰瘍が臨床的に感染している患者 (潰瘍周囲の皮膚の丹毒および蜂窩織炎を含む) は、全身的な抗生物質治療を必要とします。

  • -含める前の2か月以内に伏在体幹の手術を受けた患者
  • -研究のために考慮されている足の潰瘍が局所抗生物質または防腐剤を含む治療を受けている患者。 含める前の4週間に抗生物質または消毒剤を含む包帯
  • -組み入れ前の2週間で全身抗生物質を服用している患者
  • -全身性コルチコイドまたは細胞増殖抑制剤を服用している患者 含める前の3か月以内
  • -治験責任医師の裁量によるバランスの取れていない糖尿病の患者
  • Biatain Argent®またはBiatainの成分の1つに対する既知のアレルギーのある患者
  • すでに別の臨床試験に参加している患者
  • 妊娠中または授乳中の患者