Biatain Ag vs Biatain nel trattamento delle ulcere alle gambe

Criterio di inclusione:

• • Pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno fornito il consenso informato scritto

  • Pazienti con ulcera venosa o prevalentemente venosa dell'arto inferiore (indice caviglia-brachiale > 0,8) compresa tra 2 cm e 13 cm in tutte le direzioni
  • Pazienti con ulcera dell'arto inferiore moderatamente o gravemente essudante nella fase di sbrigliamento o formazione di tessuto di granulazione
  • Pazienti con un'ulcera della gamba che non guarisce correttamente nonostante un trattamento locale adeguato e ben condotto nelle quattro settimane precedenti l'inclusione
  • Pazienti con un'ulcera alla gamba che è stata trattata con compressione appropriata nelle quattro settimane precedenti l'inclusione
  • Pazienti disponibili per il monitoraggio per almeno 10 settimane

Criteri di esclusione:

• • Pazienti le cui ulcere delle gambe sono clinicamente infette (incluse erisipela e cellulite della pelle intorno all'ulcera) che richiedono un trattamento antibiotico sistemico

  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al tronco safenico nei due mesi precedenti l'inclusione
  • Pazienti la cui ulcera della gamba considerata per lo studio è stata trattata con antibiotici locali o antisettici incl. medicazioni contenenti antibiotici o antisettici nelle quattro settimane precedenti l'inclusione
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici sistemici nelle due settimane precedenti l'inclusione
  • Pazienti che hanno assunto corticoidi sistemici o citostatici nei tre mesi precedenti l'inclusione
  • Pazienti con diabete squilibrato a discrezione dello sperimentatore
  • Pazienti con allergia nota a uno dei componenti di Biatain Argent® o Biatain
  • Pazienti che stanno già prendendo parte a un altro studio clinico
  • Pazienti in gravidanza o allattamento