Biatain Ag vs. Biatain bei der Behandlung von Beingeschwüren

Einschlusskriterien:

• • Patienten über 18 Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

  • Patienten mit einem venösen oder überwiegend venösen Ulcus cruris (Knöchel-Arm-Index > 0,8), das zwischen 2 cm und 13 cm in alle Richtungen beträgt
  • Patienten mit einem mäßig oder stark exsudierenden Ulcus cruris in der Phase des Debridements oder der Bildung von Granulationsgewebe
  • Patienten mit einem Ulcus cruris, das trotz geeigneter und gut durchgeführter lokaler Behandlung in den vier Wochen vor dem Einschluss nicht richtig abheilt
  • Patienten mit einem Beingeschwür, das in den vier Wochen vor der Aufnahme mit einer geeigneten Kompression behandelt wurde
  • Patienten, die für mindestens 10 Wochen zur Überwachung zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

• • Patienten, deren Ulcus cruris klinisch infiziert ist (einschließlich Erysipel und Zellulitis der Haut um das Ulcus herum), die eine systemische Behandlung mit Antibiotika benötigen

  • Patienten, die sich innerhalb der zwei Monate vor der Aufnahme einer Operation am Saphenusstamm unterzogen haben
  • Patienten, deren Ulcus cruris für die Studie in Frage kommt, wurden mit lokalen Antibiotika oder Antiseptika inkl. Verbände mit Antibiotika oder Antiseptika in den vier Wochen vor der Aufnahme
  • Patienten, die in den zwei Wochen vor der Aufnahme systemische Antibiotika eingenommen haben
  • Patienten, die in den drei Monaten vor der Aufnahme systemische Kortikoide oder Zytostatika eingenommen haben
  • Patienten mit unausgeglichenem Diabetes nach Ermessen des Prüfarztes
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile von Biatain Argent® oder Biatain
  • Patienten, die bereits an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen