- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454436
Resultatet af heling af intraoral sinus-kanal med et enkelt eller multibesøg med biokeramisk forsegler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder og materiale:
Inklusionskriterier som følger:
Tand med en sinuskanal og røntgenologiske tegn på periradikulær knogledestruktion, Tand med en nekrotisk pulpa bekræftet ved pulpatest eller med tidligere rodbehandling, Tand, der var genoprettelig og havde indikation for rodbehandling eller genbehandling, Tand med mobilitetsscore < 3 Fravær af parodontale lommer >4 mm dybe Patienter uden signifikant systemisk sygdom.
To grupper vil blive opdelt i:
Gruppe A: vil behandle i et enkelt besøg. Behandlingsprotokollen vil være: rensning og formning ved NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvand, hvorefter kanalen vil blive tillukket ved enkelt kegleteknik med biokeramisk sealer.
Gruppe B: vil behandle i et multibesøg. Behandlingsprotokollen vil: rensning og formning af NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvand, derefter ca(oh)2 brug som intracanal medicin, efter at bihulekanalen forsvinder vil kanalen tilstoppes ved en enkelt kegleteknik med biokeramisk forsegler.
Opfølgende undersøgelser blev udført 7, 14 og 30 dage postoperativt.
Ifølge klinikken blev resultatet klassificeret som:
- Helt: bihulekanalen forsvandt fuldstændigt.
- Heling: sinuskanalen bliver mindre og kan ikke spores med små guttaperka (vi skal nævne GP-størrelse)
- mislykkedes: bihulekanalen varede mere end 30 dage efter behandlingen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tand med en sinuskanal og røntgenologiske tegn på periradikulær knogledestruktion, Tand med en nekrotisk pulpa bekræftet ved pulpatest eller med tidligere rodbehandling, Tand, der var genoprettelig og havde indikation for rodbehandling eller genbehandling, Tand med mobilitetsscore < 3 Fravær af parodontale lommer >4 mm dybe Patienter uden signifikant systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
Tand uden bihulekanal. Tand, der ikke var genoprettelig Tand med mobilitetsscore >3 Fravær af parodontale lommer <4 mm dybe Patienter med signifikant systemisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helingshastighed af intraoral sinuskanal ved enkelt besøg af SCT med biokeramisk forsegler
Når en patient kommer med intra oral sinus tract vil behandle i et enkelt besøg.
Behandlingsprotokollen vil være: rensning og formning ved NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvand, hvorefter kanalen vil blive tillukket ved enkelt kegleteknik med biokeramisk sealer.
|
Efterforskere vil se helingshastigheden mellem enkeltbesøg og multibesøg med enkelt kegleteknik med biokeramisk sealer.
|
|
Eksperimentel: Helingshastighed af intraoral sinuskanal ved multibesøg af SCT med biokeramisk forsegler
Når en patient kommer med intra-oral sinus tract vil behandle i et multi-besøg.
Behandlingsprotokollen vil: rensning og formning af NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvand derefter ca(oh)2-brug som intracanal medicin. teknik med biokeramisk sealer.
|
Efterforskere vil se helingshastigheden mellem enkeltbesøg og multibesøg med enkelt kegleteknik med biokeramisk sealer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighed af intraoral sinuskanal ved enkeltbesøg og rodbehandling med flere besøg
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 30 dage
|
For at se er der sinuskanalen forsvinder efter behandling
|
7 dage, 14 dage, 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighed af intraoral sinuskanal ved behandling med enkelt kegleteknik med biokeramisk sealer
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 30 dage
|
Er denne teknik vil påvirke helingshastigheden af sinuskanalen
|
7 dage, 14 dage, 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1075865046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinus Tract
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...AfsluttetSinus Gulvforstærkning | Sinus gulvhøjdeKina
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusForenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Podefri sinus elevationEgypten
-
University of BaghdadRekrutteringMaxillær sinus elevation | Sinus lift kirurgi komplikationerIrak
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetLidelse af sinus maxillaris | Maxillær Sinus GulvforstørrelseIran, Islamisk Republik