- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00888992
Teknologiforbedrede Quitline-tjenester for at forhindre tilbagefald af rygning (TEQ)
2. april 2015 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om automatiseret telefonovervågning vil forbedre eksisterende quitline-tjenester, såsom Alere Wellbeings Quit For Life-program og hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Hvis det lykkes, kan denne intervention inkorporeres i eksisterende quitline-protokoller og leveres til millioner af mennesker, der forsøger at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1785
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tilmeldt Free & Clear, Inc.-tjenester
- Selvrapporteret afholdenhed i mindst 24 timer ved opsigelsesdatoen
- Kan læse og tale engelsk
- Personlig adgang til en touch-tone telefon eller mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke holdt op med at ryge i 24 timer
- I øjeblikket fængslet
- Deltager i øjeblikket i enhver anden rygestopforskning
- Bor i samme husstand som en anden studiedeltager
- Deltog i Alere Wellbeing Quit for Life-programmet inden for de sidste 6 måneder
- Var tidligere tilmeldt denne undersøgelse, selvom de gentog rygestopprogrammet i optjeningsperioden
- Hørehæmmede tilmeldte, der modtager gratis og clear-tjenester via telekommunikationsenheder for døve (TDD), vil blive udelukket fra undersøgelsen, da IVR-teknologien i øjeblikket ikke har denne mulighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe B
|
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet omfatter 5 telefonrådgivningssamtaler.
Derudover modtager deltagerne 10 automatiske telefonovervågningsopkald for at hjælpe dem med at holde sig fra cigaretter.
Den automatiske opkaldsplan vil være to opkald om ugen i 2 uger, derefter en gang om ugen i 6 uger.
Deltagere, hvis svar indikerer, at de kan have problemer med at holde op med at ryge, vil automatisk blive forbundet til en Quit Coach for individuel rådgivning om tilbagefaldsforebyggelse.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
|
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet omfatter 5 telefonrådgivningssamtaler.
Derudover modtager deltagerne 20 automatiske telefonovervågningsopkald for at hjælpe dem med at holde sig fra cigaretter.
Den automatiske opkaldsplan vil være et automatisk opkald om dagen i 2 uger, derefter en gang om ugen i 6 uger.
Deltagere, hvis svar indikerer, at de kan have problemer med at holde op med at ryge, vil automatisk blive forbundet til en Quit Coach for individuel rådgivning om tilbagefaldsforebyggelse.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe A
Modtag den sædvanlige pleje i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet omfatter 5 telefonrådgivningssamtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagerens rygestatus.
Tidsramme: 6 og 12 måneders opfølgning
|
6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Ledende efterforsker: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Ledende efterforsker: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Ledende efterforsker: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2009
Først opslået (Skøn)
28. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .