- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00888992
Teknologiforbedrede Quitline-tjenester for å forhindre tilbakefall av røyking (TEQ)
2. april 2015 oppdatert av: Indiana University
Hensikten med denne studien er å se om automatisert telefonovervåking vil forbedre eksisterende quitline-tjenester, slik som Alere Wellbeings Quit For Life-program, og hjelpe folk å slutte å røyke.
Hvis den lykkes, kan denne intervensjonen innlemmes i eksisterende quitline-protokoller og leveres til millioner av mennesker som prøver å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1785
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Registrert for Free & Clear, Inc.-tjenester
- Selvrapportert avholdenhet i minst 24 timer ved avslutningsdatoen
- Kunne lese og snakke engelsk
- Personlig tilgang til en tonetelefon eller mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke sluttet å røyke på 24 timer
- For tiden fengslet
- Deltar for tiden i annen røykesluttforskning
- Bor i samme husstand som en annen studiedeltaker
- Deltatt i Alere Wellbeing Quit for Life-programmet i løpet av de siste 6 månedene
- Ble tidligere registrert i denne studien selv om de gjentok røykesluttprogrammet i opptjeningsperioden
- Hørselshemmede deltakere som mottar gratis og tømmetjenester via telekommunikasjonsenheter for døve (TDD), vil bli ekskludert fra studien da IVR-teknologien for øyeblikket ikke har denne muligheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe B
|
Denne gruppen vil motta den vanlige omsorgen gitt i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet inkluderer 5 telefonrådgivningssamtaler.
I tillegg mottar deltakerne 10 automatiske telefonovervåkingsanrop for å hjelpe dem med å holde seg unna sigaretter.
Den automatiske samtaleplanen vil være to samtaler per uke i 2 uker, deretter en gang i uken i 6 uker.
Deltakere hvis svar indikerer at de kan ha problemer med å slutte å røyke, vil automatisk bli koblet til en Quit Coach for individualisert tilbakefallsforebyggende rådgivning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
|
Denne gruppen vil motta den vanlige omsorgen gitt i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet inkluderer 5 telefonrådgivningssamtaler.
I tillegg mottar deltakerne 20 automatiske telefonovervåkingsanrop for å hjelpe dem med å holde seg unna sigaretter.
Den automatiske samtaleplanen vil være en automatisk samtale om dagen i 2 uker, deretter en gang i uken i 6 uker.
Deltakere hvis svar indikerer at de kan ha problemer med å slutte å røyke, vil automatisk bli koblet til en Quit Coach for individualisert tilbakefallsforebyggende rådgivning.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Motta den vanlige omsorgen som gis i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
Programmet inkluderer 5 telefonrådgivningssamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakerens røykestatus.
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
|
6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Hovedetterforsker: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Hovedetterforsker: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Hovedetterforsker: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .