- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00888992
Technologiegestützte Raucherentwöhnungsdienste zur Verhinderung eines Rauchrückfalls (TEQ)
2. April 2015 aktualisiert von: Indiana University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die automatisierte Telefonüberwachung bestehende Raucherentwöhnungsdienste wie das „Quit For Life“-Programm von Alere Wellbeing verbessern und Menschen dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.
Bei Erfolg könnte diese Intervention in bestehende Raucherentwöhnungsprotokolle integriert und Millionen von Menschen angeboten werden, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1785
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Eingeschrieben bei den Diensten von Free & Clear, Inc
- Selbstberichtete Abstinenz von mindestens 24 Stunden zum Zeitpunkt des Anrufs
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Persönlicher Zugang zu einem Tonwahltelefon oder Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Ich habe 24 Stunden lang nicht mit dem Rauchen aufgehört
- Derzeit inhaftiert
- Nimmt derzeit an anderen Forschungsarbeiten zur Raucherentwöhnung teil
- Lebe im selben Haushalt wie ein anderer Studienteilnehmer
- Hat in den letzten 6 Monaten am Alere Wellbeing Quit for Life-Programm teilgenommen
- Zuvor an dieser Studie teilgenommen haben, auch wenn sie das Programm zur Raucherentwöhnung während des Anrechnungszeitraums wiederholen
- Hörgeschädigte Teilnehmer, die Free & Clear-Dienste über Telekommunikationsgeräte für Gehörlose (TDD) erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen, da die IVR-Technologie derzeit nicht über diese Fähigkeit verfügt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe B
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Diese Gruppe erhält die übliche Betreuung im Rahmen des Quit For Life®-Programms von Alere Wellbeing.
Das Programm umfasst 5 telefonische Beratungsgespräche.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer 10 automatische Telefonüberwachungsanrufe, um ihnen dabei zu helfen, auf Zigaretten zu verzichten.
Der automatische Anrufplan umfasst zwei Anrufe pro Woche für zwei Wochen und dann einmal pro Woche für sechs Wochen.
Teilnehmer, deren Antworten darauf hinweisen, dass sie möglicherweise Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, werden automatisch mit einem Raucherentwöhnungscoach verbunden, der eine individuelle Beratung zur Rückfallprävention bietet.
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Experimental: Gruppe C
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Diese Gruppe erhält die übliche Betreuung im Rahmen des Quit For Life®-Programms von Alere Wellbeing.
Das Programm umfasst 5 telefonische Beratungsgespräche.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer 20 automatische Telefonüberwachungsanrufe, um ihnen dabei zu helfen, auf Zigaretten zu verzichten.
Der Zeitplan für automatisierte Anrufe besteht aus einem automatisierten Anruf pro Tag für zwei Wochen und dann einmal pro Woche für sechs Wochen.
Teilnehmer, deren Antworten darauf hinweisen, dass sie möglicherweise Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, werden automatisch mit einem Raucherentwöhnungscoach verbunden, der eine individuelle Beratung zur Rückfallprävention bietet.
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Kein Eingriff: Gruppe A
Erhalten Sie die übliche Pflege des Quit For Life®-Programms von Alere Wellbeing.
Das Programm umfasst 5 telefonische Beratungsgespräche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raucherstatus des Teilnehmers.
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
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Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Hauptermittler: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Hauptermittler: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Hauptermittler: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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