- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00888992
Teknikförbättrade Quitline-tjänster för att förhindra återfall av rökning (TEQ)
2 april 2015 uppdaterad av: Indiana University
Syftet med denna studie är att se om automatiserad telefonövervakning kommer att förbättra befintliga quitline-tjänster, såsom Alere Wellbeings Quit For Life-program, och hjälpa människor att sluta röka.
Om den lyckas kan denna intervention införlivas i befintliga quitline-protokoll och levereras till miljontals människor som försöker sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1785
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Registrerad för Free & Clear, Inc.-tjänster
- Självrapporterad avhållsamhet i minst 24 timmar vid slutdatumet
- Kunna läsa och tala engelska
- Personlig tillgång till en tonvalstelefon eller mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Har inte slutat röka på 24 timmar
- För närvarande fängslad
- Deltar för närvarande i någon annan forskning om rökavvänjning
- Bor i samma hushåll som en annan studiedeltagare
- Deltagit i Alere Wellbeing Quit for Life-programmet under de senaste 6 månaderna
- Var tidigare inskrivna i denna studie även om de upprepade rökavvänjningsprogrammet under intjänandeperioden
- Hörselskadade anmälda som får gratis- och tömningstjänster via telekommunikationsenheter för döva (TDD) kommer att uteslutas från studien eftersom IVR-tekniken för närvarande inte har denna förmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp B
|
Den här gruppen kommer att få den vanliga vård som ges i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
I programmet ingår 5 telefonrådgivningssamtal.
Dessutom får deltagarna 10 automatiska telefonövervakningssamtal för att hjälpa dem att undvika cigaretter.
Det automatiska samtalsschemat kommer att vara två samtal per vecka i 2 veckor, sedan en gång i veckan i 6 veckor.
Deltagare vars svar indikerar att de kan ha problem med att sluta röka kommer automatiskt att kopplas till en Quit Coach för individuell rådgivning om återfallsförebyggande.
|
Experimentell: Grupp C
|
Den här gruppen kommer att få den vanliga vård som ges i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
I programmet ingår 5 telefonrådgivningssamtal.
Dessutom får deltagarna 20 automatiska telefonövervakningssamtal för att hjälpa dem att undvika cigaretter.
Det automatiska samtalsschemat kommer att vara ett automatiskt samtal om dagen i 2 veckor, sedan en gång i veckan i 6 veckor.
Deltagare vars svar indikerar att de kan ha problem med att sluta röka kommer automatiskt att kopplas till en Quit Coach för individuell rådgivning om återfallsförebyggande.
|
Inget ingripande: Grupp A
Få den vanliga vård som ges i Alere Wellbeings Quit For Life®-program.
I programmet ingår 5 telefonrådgivningssamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Deltagares rökstatus.
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljning
|
6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Huvudutredare: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Huvudutredare: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Huvudutredare: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2009
Första postat (Uppskatta)
28 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .