- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00888992
Ulepszone technologicznie usługi Quitline zapobiegające nawrotom palenia (TEQ)
2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Indiana University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zautomatyzowane monitorowanie telefoniczne poprawi istniejące usługi związane z rzucaniem palenia, takie jak program Alere Wellbeing Quit For Life, i pomoże ludziom rzucić palenie.
Jeśli się powiedzie, interwencja ta może zostać włączona do istniejących protokołów rzucania palenia i dostarczona milionom ludzi, którzy próbują rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1785
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zarejestrowany w usługach Free & Clear, Inc
- Zgłoszona przez siebie abstynencja przez co najmniej 24 godziny w dniu rzucenia palenia
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Osobisty dostęp do telefonu tonowego lub telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie rzucił palenia przez 24 godziny
- Obecnie uwięziony
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach dotyczących rzucania palenia
- Mieszkaj w tym samym gospodarstwie domowym co inny uczestnik badania
- Uczestniczył w programie Alere Wellbeing Quit for Life w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Byli wcześniej zapisani do tego badania, nawet jeśli powtórzyli program rzucania palenia w okresie naliczania
- Osoby niedosłyszące korzystające z usług Free & Clear za pośrednictwem urządzeń telekomunikacyjnych dla osób niesłyszących (TDD) zostaną wykluczone z badania, ponieważ technologia IVR obecnie nie ma takiej możliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
|
Ta grupa otrzyma standardową opiekę przewidzianą w programie Quit For Life® firmy Alere Wellbeing.
Program obejmuje 5 telefonicznych rozmów doradczych.
Ponadto uczestnicy otrzymują 10 automatycznych telefonicznych połączeń monitorujących, aby pomóc im powstrzymać się od papierosów.
Zautomatyzowany harmonogram połączeń będzie obejmował dwa połączenia tygodniowo przez 2 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Uczestnicy, których odpowiedzi wskazują, że mogą mieć problemy z rzuceniem palenia, zostaną automatycznie połączeni z trenerem rzucania palenia w celu uzyskania zindywidualizowanej porady dotyczącej zapobiegania nawrotom.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
|
Ta grupa otrzyma standardową opiekę przewidzianą w programie Quit For Life® firmy Alere Wellbeing.
Program obejmuje 5 telefonicznych rozmów doradczych.
Ponadto uczestnicy otrzymują 20 automatycznych telefonicznych połączeń monitorujących, aby pomóc im powstrzymać się od papierosów.
Zautomatyzowany harmonogram połączeń będzie obejmował jedno automatyczne połączenie dziennie przez 2 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Uczestnicy, których odpowiedzi wskazują, że mogą mieć problemy z rzuceniem palenia, zostaną automatycznie połączeni z trenerem rzucania palenia w celu uzyskania zindywidualizowanej porady dotyczącej zapobiegania nawrotom.
|
|
Brak interwencji: Grupa A
Otrzymaj standardową opiekę przewidzianą w programie Quit For Life® firmy Alere Wellbeing.
Program obejmuje 5 telefonicznych rozmów doradczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Status palenia uczestnika.
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Główny śledczy: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Główny śledczy: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Główny śledczy: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .